临床研究方案阿戈美拉汀片的个体变异研究.docVIP

阿戈美拉汀片的个体内变异研究方案 XY3-AGO1208A01/1.0版 2012年08月28日 第 PAGE 5 页 共 NUMPAGES 26 页 研究单位：中南大学湘雅三医院Ⅰ期临床研究室 临床研究方案 阿戈美拉汀片的个体变异研究 临床批件号：2012L01023 方案编号：XY3-AGO1208 主要研究者姓名： 阳国平 研究方案设计者姓名： 阳国平 主要研究人员姓名： 阳国平、阳晓燕、叶玲、谭鸿毅、裴奇、杨双、李兰倪、姚安、华烨、王艳 研究单位： 单位名称：中南大学湘雅三医院Ⅰ期临床研究室 单位地址：长沙市岳麓区桐梓坡路138号 联系电话：0731邮政编码：410013 版本号： 1.0版 版本日期： 2012年08月28日  目 录 TOC \o 1-4 \h \z \u 伦理学声明 4 研究方案摘要 5 缩略语对照表 8 1. 研究背景 10 1.1．药理毒理 10 1.2．药代动力学 11 1.3．不良反应和副作用