中药安全性检测分享会简报.pdf

中藥材安全性檢測分享會 衞生署中醫藥事務部 2019年8月22日 1 內容 第一部分 介紹中藥材二氧化硫殘留檢測方法 第二部分 介紹中藥材重金屬及有毒元素和農藥殘留檢測方法 2 第 一部分 介紹中藥材二氧化硫殘留檢測方法 3 中藥材中二氧化硫殘留 •硫磺薰蒸為中藥材加工方法 ,最早記載於 《溫縣誌 》。 •目的在於乾燥、漂白、防 霉、防蟲和延長貯藏期等作用。 •由於經硫磺薰蒸的中藥材 ，可致二氧化硫物質殘留，對人體健康構成潛在 風險，故有需要制定有關二氧化硫殘留標準。 4 二氧化硫殘留測定方法 • 按中國藥典2015年版二氧化硫殘留量測 定法(通則2331)項下: 1 酸鹼滴定法 2 氣相色譜法 3 離子色譜法 5 二氧化硫殘留測定方法 測 定方法 第一法 酸鹼滴定法- 第二法 -氣相色譜法 第三法 -離子色譜法 製備供試品溶液 •鹽酸-水蒸餾法 •混合氯化鈉 、固體石蠟和鹽酸溶 •鹽酸-水蒸餾法 •氮氣 為載氣，3%過氧化 液後進行封蠟 •水蒸氣為載氣，3%過氧化 氫溶液作為吸收液 • 樣品置於石蠟層之上， 以避免與 氫溶液作為吸收液 • 蒸餾時間為1.5小時 鹽酸接觸，提前釋放二氧化硫 • 蒸餾至溶液總體積約為95 mL 時間( 30-40分鐘) 檢測方法 滴定法 氣相色譜法 -熱導檢測器 離子色譜法-電導檢測器 優點 • 檢測方法原理與獲得廣 • 靈敏度高 ，專屬性強 • 靈敏度高 ，專屬性強 泛認可的AOAC 990.28 • 前處理方法簡單 方法一致 • 操作簡單和易普及 • 檢測成本較低 缺點 • 檢測時間較長 較( 耗時 ) • 需設置相關檢測儀器 • 需設置相關檢測儀器 • 檢測成本較高 • 檢測成本較高 6 酸鹼滴定法與 AOAC 990.28 方法 測 定方法 酸鹼滴定法 中國藥典( 2015年版) AOAC 990.28 方法 檢測方法原理 • 樣品中亞硫酸鹽系列物質加酸後轉化為二氧化硫 • 氮氣引 導二氧化硫至過氧化氫溶液中，並氧化二氧化硫為硫酸根離子