中美药典国际论坛日程安排.doc

第四届中美药典国际论坛日程安排（拟定） The 4th Joint ChP-USP International Symposium Agenda (Draft) October 21-22, 2010 Hangzhou, 日期（Time） 会议内容 ( Content) 10月21日上午 Oct. 21, 2010 am 开幕式、主题演讲 Opening Remarks Topic Presentation 主持人Moderator：王平 副秘书长 Mr. WANG Ping , Deputy Secretary General of ChP 演讲人 Presenter 09:00-09:15 致辞及中美药典合作回顾与中国药品标准和监管的发展 吴浈 中国药典委员会 秘书长 Mr. WU Zhen Secretary General of ChP 09:15-09:30 药典标准在生产检验中的作用 Dr. Roger L. Williams 美国药典会首席执行官 09:30-09:50 SFDA关于我国中药和生物制品的管理要求与工作思路 Regulations and Ideas on the registration of Traditional Chinese Medicines (TCM) Biologics in China 国家局注册司 Drug Registration Department, SFDA 09:50-10:10 欧洲有关植物药及生物药品的法规政策 The role of the European Pharmacopoeia in the EU Regulatory System Dr. Susanne.Keite European Directorate for Quality Medicines 欧洲药品质量管理局局长 10:10-10:25 （待定）TBD 浙江局领导 10:25-10:40 茶休 Tea Break 10:40-10:55 企业生产与质量控制介绍短片（一） Brief Introduction of production and Quality Control by Video (1) 同仁堂 Beijing Tong Ren Tang Chinese Medicine Co. Ltd 10:55-11:15 21世纪营养模式的变化 Changing Nutritional Paradigms in the 21st Century Dr.Robert M. Russell USP board member 美国药典会董事会成员 11:15-11:35 美国药典新一届专家委员会对中美TCM标准建立与合作观点 Collaborations on TCM between ChP and USP: Perspectives from USP 2010-2015 Council of Experts Dr. Dennis Gorecki ，DS Chair University 美国药典委员会膳食补充剂专家委员会主席 11:35-11:55 中国艾滋病疫苗的评价和质量控制 王佑春 中检所副所长 Dr. WANG Youchun, Deputy Director of NICPBP 11:55 午餐LUNCH 日期（Time） 会议内容 ( Content) 10月21日下午 Oct.21,2010 pm 主题演讲Topic Presentation 主持人Moderator： 演讲人presenter 13:00-13:15 企业生产与质量控制介绍短片（二） Commercial Break:Brief Introduction of production and Quality Control by Video (2) 国药集团（中生集团） China National Pharmaceutical Group Corporation (Sinopharm) 13:15-13:35 人血液制品病毒安全控制 Viral Control in Human Blood Products Dr. Tina Morris Expert from USP 美国药典会专家 13:35-13:55 生物制品的标准与生产质量控制 Standards Quality Control of the Biologics 李凤翔 中检所 生检处 处长 Prof. LI Fengxiang, NICPBP 13:55-14:15 德国生物仿制药的现状 The current situation concerning biosimilars in Germany and Europe