WISL-MP-04-01 过程审核方法.docVIP

浙江有限公司 ISO/TS16949质量体系 作业指导文件 过程审核方法 文件编号 WI/SL-MP-04-01 版本版次 A/0 1 范围 本标准规定了过程质量审核的组织及审核方法。 本标准适用于本公司过程质量审核。 2 引用文件 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效，所有标准都会被修订，使用本标准的各方都应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 MP03-《内部审核过程》 MP04-《过程审核过程》 MP06-《纠防措施过程》 SP02-《记录控制过程》 3 术语 3.1 过程审核：确定将输入转化为输出的一组彼此相关的人员、设施、设备、材料、技术、方法和活动是否有效地实施，并能否达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 4 职责 4.1 管理者代表负责过程质量审核计划的编制、组织实施、纠正措施跟踪、审核报告管理。 4.2 技术部、质保部、生产部主管参与过程质量审核。 受审核责任部门对不符合项采取纠正措施。 5 工作程序 5.1 过程质量审核员与审核组长需具备的要求，按MP04-《过程审核过程》执行。 5.2 管代负责在每年的年初编制下一年度的《过程质量审核计划》。 5.3 过程质量审核的实施计划，由管理者代编制并组织实施，技术部、生产部、质检部按需要派员参加。 5.4 过程质量审核的实施方法 5.4.1 审核的流程按《过程审核过程》执行。管理者代表应在过程审核前七天，将审核内容预先通知被审核部门，允许按审核内容做一些准备工作。 浙江有限公司 2007-3-01 批准 2007-3-01 实施 1 　　　　　　　　　WI/SL-MP-04-01 　　　　 版次 A/0 5.4.2 审核员按《过程质量审核检查表》进行文件和现场审核检查。 5.4.3 过程质量审核时发现的问题，由过程审核员填写《过程质量审核结果》，对审核中发现的不符合项开具《不符合项报告》，将《过程质量审核结果》、《不符合项报告》分发相关部门。 5.6 纠正措施 5.6.1 责任部门在接到《过程质量审核结果》和《不符合项报告》后在规定日期内，按照《纠正和预防措施控制程序》制定纠正措施计划并组织实施，并将《不符合项报告》反馈给管理者代表。 5.6.2 过程质量审核员对纠正措施实施结果进行评价。 5.7 评分定级 总符合率(%) 对过程的评定 级别名称 90至100 符合 A* 80至小于90 绝大部分符合 AB* 60至小于80 有条件符合 B* 小于60 不符合 C 注：* 若被审企业的总符合率超过90%或80%，但其中在一个或多个要素上符合率只达到75%以下，则必须从A级降到AB级或从AB级降到B级。 若有的局部得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重影响，则可把被审核方从A级降到AB级或从AB级降到B级。在特别的情况下，也可以降为C级。 必须说明降次的原因。 5.8资料的归档 综合管理部负责过程质量审核记录的归档，按SP02-《记录控制过程》保存三年。 2