WI821100-过程审核作业标准-3.docVIP

伟速达（昆山）安全系统有限公司 文件 名称 过程审核作业标准 文件 编号 WI821100 文件 版次 2 页 数 PAGE 7 7 FR421102B 伟速达（昆山）安全系统有限公司 发 布 章 名称： 过程审核作业标准 编号： WI821100 代号 M S T Q P 分 发 单 位 经管部 采购中心 技术部 品保部 制造部 M1 T1 Q1 P1 经管课 上海大众 品保课 资材课 M2 T2 Q2 P2 营业课 一汽大众 品管课 生产课 T3 P3 通用 生技课 T4 福特 T5 文管室 核　　 准 审　 　核 作　　成 焦玉婵 制定单位：品保部 FR421101C 版次 修订日期 修订页数 修订内容 1 04.08.01 全 新规制订 2 06.05.23 全 公司名称变更 一.目的： 验证体系运行中各过程是否符合标准要求，是否得到有效的保持、实施和改进。 二.适用范围: 适用于所有顾客产品的过程的审核。 三.定义： 无 四.流程: 流 程 权责单位 相关文件/说明 记录/表单 主办 协办 年度审核计划拟定 年度审核计划拟定 过程审核小组编成 过程审核小组编成 审核报告提交管理评审不符合报告末次会议现场审核首次会议审核前准备过程审核计划拟定 审核报告 提交管理评审 不符合报告 末次会议 现场审核 首次会议 审核前准备 过程审核计划拟定 管理者代表 无 《质量手册》 [年度过程审核计划表] 管理者代表 无 无 [年度过程审核计划表] 审核小组 无 《质量手册》 [过程审核实施计划表] 审核组长 无 《质量手册》 [过程审核检查表] 审核小组 无 无 无 审核员 相关单位 无 [过程审核检查表] 审核员 无 无 无 审核组长 无 无 无 审核组长 无 无 [过程审核总评定] 执行纠正措施 执行纠正措施 责任单位 无 《纠正预防措施管理办法》 [不符合报告] 执行状况追踪 执行状况追踪 审核员 相关单位 无 [不符合报告] 归档存查 归档存查 品保单位 《质量记录管理办法》 无 品保单位 无 [纠正预防措施追踪管制表] 五.内容说明： 5.1.年度过程审核计划 5.1.1.对于已量产的产品由品保单位于每年12月提出次年度之[年度过程审核计划表]，并经管理者代表核准。原则上所有量产产品一年必须进行一次过程审核。对于新开发产品，在量产前必须进行一次过程审核，但有当顾客有特殊要求或重大事件发生时，如重大品质异常、顾客抱怨、组织变更等，则需进行不定期的审核。如涉及到D/TLD时一同纳入审核. 5.1.2.[年度过程审核计划表]之订定，需参考去年度之审核结果，可包含公司所有过程，也可以专门针对某几个重要的或品质不稳定的过程进行重点审核，但全年的过程审核必须包含公司所有过程。 5.2.审核小组编成： 5.2.1.管理者代表为内审活动的召集人，负责编成过程审核小组、任命组长，并依内审员之专业条件，分派过程审核工作，并确认内审员资格。必须注意，内审员不得审核本部门相关工作。 5.2.2.内审员必须具备下列条件： a).包括质量知识进修的职业培训； b).测量技术方面的知识； c).统计基础知识，控制图技术； d).机器与过程能力调查的知识； e).高级质量方法和工具的基础知识； f).技术交流的基础知识； g).企业质量方针的知识； h).EDV基础知识； i).专家在场的三次过程审核； j).两年过程管理经验； k).所在国语言的说写能力； 5.3.当次审核计划编制： 5.3.1.当次[过程审核实施计划]由审核组长编制，并经管理者代表核准。 5.3.2.计划的编制应具严肃性和灵活性，其主要内容包括： a).审核的目的、范围、方法、依据； b).受审核部门及审核要点； c).审核流程和时程表； d).审核组成员； e).其他的工作安排。 5.4.审核前准备： 5.4.1.审核组长于审核前7天将审核时间通知受审部门，受审部门对审核时间如有异议，应在审核前3天通知审核组长。 5.5.审核实施： 5.5.1.首次会议：由审核组长主持召开; a).参加人员：公司高层主管、审核成员及各部门主管，与会者须签到； b).会议内容：由内审组长介绍本次审核的目的、范围、方式、依据、日程安排及其他有关事项。 5.5.2.现场审核： 内审员依据[过程审核检查表]对受审部门的程序和文件执行状况进行现场审核，将过程审核结果记录在[过程审核检查表]中。 审核组长需每日了解该日的审核情况，对[不符合报告]进行核对。 5.5.3.不符合报告： 内审员在完成现场审核后，需将不符合项详细记录于[不符