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- 2020-04-13 发布于湖南
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梧州市新开办药品零售企业条件:
(一)拟开办药品零售企业的法定代表人或企业负责人应熟悉并遵守有关药事管理的法律、法规,无经营假劣药品行为,无《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形,具有良好的职业道德。
(二)配备专职专业人员。
1、市、县所在地的须配备有执业药师(执业中药师)或药师(中药师)以上专业技术人员;
2、乡(镇)、村所在地须配经市级以上食品药品监督管理局组织考核合格的业务人员,有条件的应配备药士(含)以上职称人员或驻店药师或中专以上药学及相关专业技术人员。
3、其他从业人员应是高中或相当于高中及以上学历。以上人员不得在其他单位(岗位)兼职。
(三)具有相应的营业场所、设施、设备、仓库和卫生环境。
1、市(区)、县所在地的营业场所面积不低于40m2,仓库不低于20m
2、乡(镇)、村所在地营业场所面积应与其药品经营的品种和销售数量相适应,按需要设立仓库;经营中药饮片的,营业场所面积要相应增加并设立相应的仓库。
(四)具有相应的质量管理机构、人员和规章制度。
五、申报材料
(一)资格审查阶段:
申请开办药品零售企业的单位和个人(简称:申办人,下同)向市食品药品监督管理部门提交以下材料:
1、筹建申请(内容包括:拟申办零售连锁企业、零售连锁门店或零售药店的理由、拟办企业的名称、投资单位或个人的情况、投资数额、股东的组成、拟办企业经营地址及面积、仓库地址及面积、人员配备的
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