十章节制药工业与药品生产质量管理教学提纲.pptVIP

第十章 制药工业与药品生产 质量管理;本章要点;第一节 生产管理和药品生产;第一节　生产管理和药品生产; (一)药品生产 1．原料药的生产 （1）生药的加工制造 （2）药用无机元素和无机化合物的加工制造 （3）药用有机化合物的加工制造： ①从天然物分离提取制备； ②用化学合成法制备药品； ③用生物技术获得的生物材料的生物制品。;二、药品生产与药品生产企业;(二)药品生产的特点;（三）药品生产企业;（三）药品生产企业;（三）药品生产企业;（四）药品生产管理的法律依据;第二节 制药工业的发展与现状;（一）世界制药工业概况;（一）世界制药工业概况;（二）我国制药工业的发展和现状;（二）我国制药工业的发展和现状;（二）我国制药工业的发展和现状;(三)世界制药工业情况;(三)世界制药工业情况;(三)世界制药工业情况;(三)世界制药工业情况;(三)世界制药工业情况;(三)世界制药工业情况;(三)世界制药工业情况;第三节 质量和质量管理基本概念; ;一、质量管理的发展历程;一、质量管理的发展历程;二、质量管理原则;三、有关术语;三、有关术语;三、有关术语;第四节 药品生产质量管理规范及认证; ;一、GMP制度;（一）GMP制度的由来 （2）按性质分类;（二）几种GMP简介(1)美国的GMP:美国的药品生产管理规范缩写为 CGM