Q_KF 002-2019一次性医用床单组件.pdf

Q/KF 新乡市康富医疗器械有限公司企业标准 Q/KF 002-2019 一次性医用床单组件 2019-09-20 发布 2019-09-25 实施 新乡市康富医疗器械有限公司 发布 Q/KF 001-2019 前 言 一次性医用床单组件目前尚无国家标准和行业标准，为组织生产特制订本标准。 本标准由新乡市康富医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人 ;赵学兵 本标准复核单位 ：长垣县市场监督管理局 本标准发布 日期 ：2019 年 09 月 20 日 Q/KF 001-2019 一次性医用床单组件 1 范围 本标准规定了一次性医用床单组件要求、抽样、试验方法、标志、标签、包装等 要求。 本标准适用于以非织造布加工而成的一次性医用床单组件 （以下简称床单组件）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注 日期的引用文 件，其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而， 鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注 日期 的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB191-2008 包装储运图示标志 FZ/T 64004-93 薄型粘合法非织造布 3 定义和术语 下列术语和定义适用于本标准 破洞 面积在 4mm 以上的孔，中间无纤维者为破洞。2 注：1〉取样形成的布面破洞不属破洞。 4 要求 4.1 床单组件可以包含床单、被罩、枕套，各组件的型号、规格、尺寸按表1规定。 表1：组件的规格尺寸 单位：cm 组件内容 尺寸 允差 被罩 长：220 宽：150 ±10% 床单 长：220 宽：150 枕套 长：60 宽：40 注：特殊规格尺寸按合同执行。 4.2 外观 4.2.1 床单组件所用的非织造布表面应无臭、无味、无霉斑、杂质、污渍破洞等缺陷。 4.2.2 床单组件内各项表面应洁净、色泽一致，裁剪整齐，无黄斑、无毛边、无破损。 4.2.3 床单组件内各项内容缝制应均匀，无开线，针距每40mm不少于8针。 4.3 非织造布性能 1 Q/KF 001-2019 4.3.1所用的非织造布平方米克重不低于20g/m 。2 4.3.2所用非织造布纵向断裂强力应≥13N,横向断裂强力应≥8N. 5 试验方法 5.1 规格尺寸 用通用量具测量。 5.2 外观 用 目力观察。 5.3 非织造布的性能 5.3.1 所用的非织造布平方米克重用精确天平测量。 5.3.2 按 FZ/T64004-93 给出的方法进行检验。 6 检验规则 6.1 床单组件由制造厂检验部