Q_DSSW 03-2019盖美拉 抑菌膏废止.pdf

Q/DSSW 湖北顶盛生物工程有 限公司企业标准 Q/DSSW 03 2019 — ® 盖美拉 抑菌膏 2019-05-22发布 2019-05-22实施 湖北顶盛生物工程有限公司 发布 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则的 起草。 本标准由湖北顶盛生物工程有限公司提出并负责起草。 本标准由湖北顶盛生物工程有限公司批准。 本标准主要起草人：刘洪胜、周涛。 本标准于2019年05月22 日首次发布。 Q/DSSW 03-2019 ® 盖美拉 抑菌膏 1范围 本标准规定盖美拉 抑菌膏的要求、试验方法、检验规则和标志、标签、使用说明、包 ® 装、运输、贮存及有效期。 本标准适用于以葡萄糖酸氯已定、卡波姆、纯化水为主要原辅料，配成的抑菌膏，主要 用于人体口腔的清洁、抑菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191—2008 包装储运图示标志 GB15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070—2005 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典 （2015年版 一部、二部、四部） 《消毒技术规范 》 （卫生部2002版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 （卫生部2005版） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质检总局 （2005）第75号令 《化妆品安全技术规范》（2015版） 3技术要求 3.1 基本要求 本品所使用的所有原辅料均是无毒无害的物质，并符合国家相关原料标准、规范的要求。 3.2 原辅料要求 3.2.1 葡萄糖酸氯己定应符合中国药典2015年版二部的要求。 3.2.2卡波姆应符合中国药典2015年版四部的要求。 3.2.3纯化水应符合中国药典2015年版二部的要求。 3.3 外观性状 本品为白色至淡黄色的膏体，具芳香味。 3.4 理化指标： 理化指标应符合表 1的规定 1 Q/DSSW 03-2019 表 1理化指标 项目 指标 PH值 4～8 葡萄糖酸氯已定的含量 （w/w） 0.01～0.03% 3.5 微生物限度指标： 微生物限度指标应符合表2的规定 表2微生物限度指标 项目 指标