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凌源市第一人民医院
药品供应科作业文件
文件编号
LYSYY-ZY-YG-011
修改状态
A/0
生效日期
2004.07.20
页 码
第 PAGE 12 页( 共 NUMPAGES 14 页)
作业文件目录
一、质量目标
二、采购控制程序
三、工作制度
1、药品供应科工作制度
2、药品采购制度
3、药品不良反应报告制度
四、岗位职责
1、科主任职责
五、操作流程
六、质量考核标准
七、业务学习计划
八、记录文件清单
1、合格供应商登记单
2、供应商考核表
3、供应商调查评估表
质 量 目 标
药品是关系人民群众身心健康与生命安全密切相关的特殊商品,具有其特有的特殊性,党和国家历来十分重视药品监督管理工作。根据2001年2月28日修订后颁布实施的《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及各类《特殊品管理办法》和国家药品监督管理局先后又颁布的各类药品相关法律法规的规定,药品的生产、购进、销售必须依法监督,我们的质量目标是:
一、对临床科室药品供应质量合格率、临床满意率达到100%。
二、每季度去临床科室征询意见一次。
三、仓库存放的药品要帐物相符。
四、库内药品做到按有效期先来先出、后来后出的原则。
五、购进药品不能因人为因素而造成积压、过期、变质。
六、根据临床需要所购药品不能造成购后不用。
七、药品供应科要保证临床所需药品的需求,如突然短缺或库内没有的特需药品要及时组织协调解决。
八、保证中西药品草药的药品质量(不过期、不伪劣、不变质)。
考 核 方 案
1、为达到上述质量目标,我们采取以下措施:建立药品不良反应报告制度,全院各临床科室有权对药品不良反应提出报告。
2、每季度召集各科室主任征求意见会。
3、药品供应科长每月去各药库检查库存量及有效期。
4、每月要求药品会计、保管员对帐一次,看药品帐物是否相符。
5、对购进的全部药品,为了保证质量要与厂家公司要质量协议书,保质保价保退保换。
6、根据临床科室的用量和需求,一定按合格使用的计划,经院长审批后进行购进。
7、如各类药品一旦出现断档或库内没有的药品应立即协调解决,不能延续抢救时间。
8、为确保质量,一定从正规渠道购进各类药品,必须向公司厂家要国家规定的全部齐全证件。
药品采购办法
1、目的
对采购的药品及其供应商进行管控,确保采购的药品质量符合规定要求。
2、范围
适用于医院所需的药品采购。
3、职责
3.1院长及主管院长负责全院采购申请及计划的审批和对全院采购工作进行领导、监督、检查。
3.2重大工程立项,新特药品采购,交由委员会论证,职代会表决通过,交由院长审批。
3.3总务科、药剂科、药品供应科、器械科组织全院相关物资采购工作,组织对供货单位的评估资审验证工作;组织制定报批各类物品的年度、季度、月份的采购计划;做好物资采购用款申请、报销工作;履行验收入库手续;及时核对物、件、凭证三对口;对贵重、专业性强的物品采购,组织有关部门会同采购完成具体采购事宜,及时收集市场供求相关信息。
3.4根据库存量和使用科室计划,药剂科、器械科、药品供应科、总务科负责各使用科室申购计划的制作并报主管院长,院长审批。
3.5仓库保管员负责物资验收和发放以及库存物资管理,及时报告库存情况。
3.6各使用科室负责提出所需物资申请,并参与对使用物资的评估工作。
4、工作程序
4.1工作流程
4.1.1医院一般物资采购工作程序图
专家委员会、职代会院长、主管院长
专家委员会、职代会
院长、主管院长
报批 批复 论证 表决
财务科采购管理科室申请科室 申请
财务科
采购管理科室
申请科室
供应商 汇款
供应商
库 房 入账
库 房
出库单
5、支持性文件
5.1《中华人民共和国药品管理法》
5.2《特殊药品管理办法》
5.3市纪委、市监察局《关于违反政府采购管理规定行为的党纪、政纪处分暂行规定》
5.4《中华人民共和国合同法》
5.5《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》
5.6《医疗器械监督管理条例》
5.7市人民政府采购暂行规定
5.8医院有关物资财务管理规定
5.9《医疗器械管理实施细则》
6、质量记录
6
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