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《保健食品良好生产规范》 包大跃 2014.12.11 内容 一、GMP概述 二、《保健食品良好生产规范》 三、《保健食品GMP审查方法和评价准则》 四、实施保健食品GMP的必要性  GMP概述 GMP的概念 良好生产规范（Good Manufacturing Practice GMP）——是为保障食品安全、质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列措施、方法和技术要求。 GMP的概念 GMP是国际上普遍应用于食品药品生产过程的先进管理系统，它要求食品生产企业应具备： 完善的人员配置 良好的生产设备 合理的生产过程 完善的质量管理和严格的检测系统 目的：防止产品在生产过程中被污染或品质变坏，减少事故发生，确保产品安全和品质稳定，确保终产品的质量符合标准。 GMP的由来 在第一次世界大战期间美国新闻界披露美国食品工业的不良状况和药品生产的欺骗行径之后，促使美国诞生了食品、药品和化妆品法，开始以法律形式来保证食品、药品的质量，由此还建立了世界上第一个国家级的食品药品管理机构——美国食品药品管理局(FDA)。 GMP的由来 第二次世界大战后，由于科学技术的发展，使人们逐步认识到以成品抽样分析检验结果为依据的质量控制方法有一定的缺陷。因为在原料到成品的过程中要涉及到许多的技术细节和管理规程，如疏忽其中