Q_91510823Z·19—2019-2019荆防败毒散企业标准.pdf

1 四川正牧生物药业有限公司企业标准 Q 19 2019 · — 荆防败毒散 2019-09-23 发布 2019-09-23 实施 四川正牧生物药业有限公司 发布 Q ·19—2019 目 次 前言 1、范围 2、规范性引用文件 3、产品组成和命名 4、要求 5、试验方法 6、检验规则 7、包装、运输、贮存及保质期 Q ·19—2019 前 言 荆防败毒散是我公司新开发的产品，本品由荆芥、防风、羌活、独活、柴胡、前胡、 枳壳、茯苓、 桔梗、川芎、甘草和薄荷混合而成。由于该产品没有相应的国家标准，为 保证产品质量，特制定本标准。 本标准的编写是按照GB/T 1.1-2000 《标准化工作导则 第 1部分:标准的结构和编写 规则》和GB/T 1.2-2002 《标准化工作导则 第2部分:标准中规范性技术要素内容的确定 方法》。 本标准由四川正牧生物药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人:张涛 本标准2019-09-23第一次发布、实施。 荆防败毒散 Q ·19—2019 1 范围 本标准规定了荆防败毒散的技术要求、试验方法、检验规则以及包装、标志、运输和 贮存。 本标准适用于本公司加工、销售的荆防败毒散。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件， 其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本 标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其 最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 5009.3 食品中水分的测定 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 定量包装商品计量监督规定管理办法(国家质量技术监督检验检疫总局令(2005)第75 号) 《中国兽药典》2015年版二部 3 要求 3.1 感官指标 淡灰黄色至淡灰棕色的粉末。 3.2 卫生指标 卫生指标见表1 表1 (每L本品含) 项目 指标 砷 ≤10mg 铅 ≤40mg 3.4 净重 Q ·19—2019 包装允许偏差见表2。同时应符合定量包装商品计量监督管理办法(国家质量技术监督 检验检疫总局令(2005)第75号的规定。