Q_STY086-2019川楝素溶液企业标准.pdf

Q/STY 山西乾泰动物药业有限公司企业标准 Q/STY 086-2019 川楝素溶液液 2019—07—10发布 2019—07—10实施 山西乾泰动物药业有限公司 发布 1 Q/STY 086-2019 前言 本标准由山西乾泰动物药业有限公司提出。 本标准由山西乾泰动物药业有限公司起草。 本标准为首次发布。 本标准主要起草人：屈新家 2 Q/STY 086-2019 川楝素溶液 1．范围 本标准规定了川楝素溶液的要求、试验方法以及标志、标签包装、贮运。 本标准适用于本公司生产的川楝素溶解在适宜的溶剂中与甲醇、乳化剂等配制 而成的产品 2．规范性引用文件 下列文件中的条款，通过本标准的引用成为本标准的条款。凡是注日期的引用 文件，其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修改版均不适用于本标准。 然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 1600 农药水分测定方法 GB/T 1603 农药乳液稳定性测定方法 GB/T 1604 商品农药验收规则 GB/T 1605-2001 商品农药采样方法 GB 4838 农药乳油包装 川楝子 中华人民共和国兽药典2010版二部 高效液相色谱-质谱法 中华人民共和国兽药典2010版二部附录35页和一部 107页 3．技术要求 3.1 外观:稳定的均匀液体，无可见悬浮物和沉淀物。 3.2 项目指标 项目 指标 川楝素 5 水分 ,/% ≤ 0.6 乳液稳定性 （稀释200倍） 合格 4．试验方法 4.1 抽样 按GB/T 1605中“乳液和液体状态的采样”方法进行。用随机数表法确定抽 样的包装件，最终抽样量应不少于200mL。 4.2 a(B /B )的测定 1a 1b 4.2.1 方法提要 试样用甲醇溶解，以甲醇﹢水为流动相，使用以Spheriorb C18键合固定相 为填料的不锈钢柱和可变波长的紫外检测器，对试样中的川楝素进行高效液相色 谱分离和则定。 4.2.2 试剂和溶液 甲醇：色谱级； 水：新蒸二次蒸馏水 川楝素标样 4.2.3 仪器 高效液相色谱仪：具有可变波长紫外检测器； 色谱数据处理机； 3 Q/STY 086-2019 色谱柱：150 mm×4.6mm （id）不锈钢柱，内Spheriorb C18化学键合定相 微量进样器：50µL