Q_KEWT 022-2019聚维酮碘溶液.pdf

Q/KEWT 海南科尔沃特生物科技有限公司企业标准 Q/KEWT 022-2019 聚维酮碘溶液 2019—03—22发布 2019—03—22实施 海南科尔沃特生物科技有限公司 发布 1 Q/KEWT 022-2019 前言 本标准依据 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》和 GB/T1.1-2002 《标准化工作导则第二部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》的规定进 行编写。 本标准由海南科尔沃特生物科技有限公司提出。 本标准由海南科尔沃特生物科技有限公司起草。 本标准由海南科尔沃特生物科技有限公司负责解释。 本标准主要起草人：鄢凡。 2 Q/KEWT 022-2019 聚维酮碘溶液 1范围 本标准规定了聚维酮碘溶液的技术要求、检验方法、检验规则及标志、标签、包装、运 输和贮存。 本标准适用于聚维酮碘及由聚维酮碘和其他辅料复配制造的系列产品。 2规范性引用文件 下列文件中的条款，通过本标准的引用成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修改版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标 准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 《中华人民共和国兽药典》2015版1部 附录0701 《中华人民共和国兽药典》2015版1部 附录0631 3要求 3.1外观： 本品为红棕色液体。 3.2理化指标应符合表 1规定。 表1 项目 指标 有效碘（I）含量应为标示量的，% ≥ 10.0 PH值 3.0～6.5 4试验方法 4.1外观 目测检验。 4.2有效碘(I)含量的测定 4.2.1 测定方法 精密量取本品适量(约相当于聚维酮碘1.25g)，置烧杯中，加水至125ml，按照电位滴定 法 （《中华人民共和国药典》2015版1部 附录0701），用硫代硫酸钠滴定液(0.lmol/L)滴定。 每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.lmol/L)相当于12.69mg的I。 4.2.2 结果计算 以质量百分数表示的有效碘 （I）含量 （X）按下式计算： 3 Q/KEWT 022-2019 V×T×F X ×100 m×1000 式中： V——滴定消耗硫代硫酸钠标准滴定溶液的体积，ml； m——样品质量，g；