CORE-HPV1618假病毒中和抗体检测方法的验证.PDFVIP

网络出版时间：2012-11-27 16:13 网络出版地址：/kcms/detail/62.1120.R1613.001.html HPV16/18 假病毒中和抗体检测方法的验证 1 1 2 2 3 1* 赵慧 ,李娟, 潘晖榕, 林玉香, 李少伟, 李长贵 （1.中国食品药品检定研究院，卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室，北京100050；2. 厦门万泰沧海生物技术有 限公司，厦门3610223；3. 厦门大学生命科学学院,国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心，厦门361005） 摘要：目的 应用假病毒中和法建立检测血清HPV16/18中和抗体滴度检测方法并进行验证。方法 分别采 用不同批次假病毒以及不同代次细胞对不同滴度的HPV16/18阳性血清进行多次平行检测，考察这些因素对 检验结果的影响；同时通过对抗HPV16/18双价阳性血清、抗HPV16单价阳性血清和抗HPV18单价阳性血清的 检测进一步评估中和抗体检测法的准确性、特异性及重复性。结果 不同批次假病毒和不同代次细胞对检 验结果的影响均在四倍范围内，此外该检测法的准确性、特异性、重复性均在可接受标准范围之内。结论 建立的假病毒法可满足中和抗体效价检测的要求，可用于评价疫苗的免疫效果。 关键词：HPV16/18 中和抗体；假病毒；方法学；验证 中图分类号： 文献标志码: 文章编号: Validation of pseudovirion neutralization antibody assay for detecting HPV 16 or HPV 18 antibodies 1 1 2 2 3 1 ﹡ZHAO Hui , LI Juan , PAN Hui-rong , LIN Yu-xiang , LI Shao-wei , LI Chang-gui 1 （﹡National Institutes for Food and Drug Control ，Beijing 100050 ，China ） ABSTRACT: Objective To develop and validate a pseudovirion-based neutralization assay （PBNS ）in determination the titers of serum neutralizing antibodies, including HPV 16 and HPV 18 antibodies. Methods PBNS assay was repeatedly used in detection the titers of both antibodies of HPV 16 and HPV 18 in three different serum samples for observing the effects of differe