药品医疗器械类.pdf

药品、医疗器械类 一、二类精神类、麻醉类、有毒类、放射类、兴奋剂类；非药品添加药品成分；医疗用毒 性药品、有毒中药材；国家公示已查处、药品监督管理局认定禁止生产、使用的药品（本 项第 4 类除外）,依据《中华人民共和国药品管理法》认定的假药、劣药 【违规级别】严重违规，视情节轻重而定 【规则背景】请遵守《中华人民共和国药品管理法》、《互联网药品信息服务管理办法》、《放 射性药品管理办法》、《药品和精神药品管理条例》等相关法律法规的规定 【具体情形】包括但不限于： 1、二类精神类、麻醉类、有毒类、放射类、兴奋剂类、医疗用毒性等药品，如异戊巴比妥 等二类精神药品、可卡因等麻醉类药品、阿托品原料药等毒性西药、注射用亚锡甲基二磷酸 盐等放射性药品、雄烯二醇等兴奋剂类药品； 2、.国家有毒中药材名录中的 28 种有毒中药材及药监部门通报查处的有毒中药材，如生川 乌等； 3、国家公示已查处或药监认定禁止生产、使用的药品。 4、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品； 5、变质的或被污染的药品； 6、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；所标明的适应症或者功能主治超出 规定范围的药品； 7、未标明有效期、更改有效期的或者超过有效期的药品，不注明或者更改生产批号的药品； 8、其他不