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迈向全球同步开发成功之路 ——第三届研发客新药临床开发高峰论坛 2019年4月25 日-26 日中国·上海 全球化临床开发策略下的质量与速度 ——第二届研发客新药临床开发高峰论坛 一年一度 《研发客》临床高峰论坛将于2019年召开。2019年临床高峰论坛 主题为“迈向全球同步开发成功之路”。之所以设定此主题 ，是我们通过 《研发客》 观察到 ，中国新药临床研究创新的国际化程度正在一天天加深加剧 ，中国制药 向全球同步开发和上市目标开始迈出坚实的步伐。 2018年6月7 日 ，国家药品监督管理局当选为ICH管委会成员 ，意味着中国 药品注册技术要求与国际接轨 ，对于所有企业来讲 ，今后一套申请材料可以适 用于多个国家的审评机构 ，大大降低了企业的负担和准备的时间。 去年7月10日 ，国家药品监督管理局发布了 《接受药品境外临床试验数据的 技术指导原则》 ，为已在境外开展临床试验的药品提供了在境内申报注册时减 免临床试验的可能。同月 ，国家药品监督管理局发布 《关于调整药物临床试验 审评审批程序的公告》将我国药物临床试验审评审批的方式由明示许可改为默 示许可 ，大大缩短了企业的等待时间。 所有利好的审评审批政策接踵而至 ，此时此刻 ，海量的研发知识和信