ISO9001：2015标准换 版培训.pptx

ISO9001：2015 换 版 培 训;我们共同的约定;培训师: 朱老师 国家注册质量工程师 国家注册质量管理体系审核员 国家注册环境管理体系审核员 国家注册职业健康、安全管理体系审核员 ;我国质量管理体系现状;本次培训的目的;课程介绍;新版标准的主要变化;2015新版标准的主要变化;2015新版标准的主要变化;2、强调组织质量管理体系运行环境和相关方的重要性: 将2008版标准中的第4章“质量管理体系”更改为“组织的环 境”并增加“4.1理解组织及其环境”和“4.2理解相关方的需求 和期望”两个条款。要求组织应考虑影响质量管理体系预祝结果 的内外和部环境。;3、细化了管理承诺：;4、突出对风险和机遇的关注：;5、关注变更管理：;6、明确提出将标准要求融入组织的运营业务过程： 组织在理解和运用“标准要求”时，应将其“稀释”和 “融入”自身的各项工作过程，这也是根除“两张皮”顽疾 的重要途径和方法。;;8、弱化了对文件在形式上的强制性要求：;;10、质量管理七大原则;质量管理七大原则;质量管理七项原则;质量管理七项原则;质量管理七项原则;质量管理七项原则;质量管理七项原则;质量管理七项原则;质量管理七项原则;质量管理体系 要求;ISO9001：2015条文讲解;顾客满意。 ?维持?生存法则 持续改善。 ?成长?永续经营;过程模式的主要变化; 引言 0.1 总则 采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。 组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处： a） 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力； b） 促成增强顾客满意的机会； c） 应对与其环境和目标相关的风险和机遇； d） 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。 内部和外部各方均可使用本标准。 ;实施本标准并不意味着需要： ——统一不同质量管理体系的架构； ——形成与本标准条款结构相一致的文件； ——在组织内使用本标准的特定术语。 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实??、检查、处置）循环与基于风险的思维。 过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。 PDCA循环使得组织确保对其过程进行恰当管理，;质量管理体系要求和产品要求的区别; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 0.4 与其他管理体系标准的关系 本标准采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其他管理体系标准的兼容性（见附录A.1）。 本标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系标准要求进行协调或整合。 ; ; ; ; ; ;3. 术语和定义 （138） ISO 9000：2015术语和定义的具体分布如下： 3.1有关人员的术语：6个； 3.2有关组织的术语：9个； 3.3有关活动的术语：13个； 3.4有关过程的术语：8个； 3.5有关体系的术语：12个； 3.6有关要求的术语：15个； 3.7有关结果的术语：11个； 3.8有关数据、信息和文件的术语：15个； 3.9有关顾客的术语：6个； 3.10有关特性的术语：7个； 3.11有关确定的术语：9个； 3.12有关措施的术语：10个： 3.13有关审核的术语：17个。 ;3. 术语和定义本章节变化点： 2015版ISO 9001标准引用的2015版IsO 9000标准“术语和定义”，共13类、138个术语比起ISO 9000：2005(GB／T 19000—2008)的“术语和定义”(共lO类、84个术语)，有所扩大和增加。特别是，对很多重要的基础术语进行了修订和创新(例如输出、产品、服务)，为ISO 9001标准的应用和审核带来较大变化和变更，新术语和定义将有助于标准实现其目标和结果。 ;3.2.2组织的环境 对组织(3.2.1)建立和实现目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部因素的组合 注1：组织的目标可能涉及其产品(3.7.6)和服务(3.7.7)、投资和对其相关方(3.2.3)的行为。 注2：组织环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利或公共服务组织 (3.2.1) 注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：商业环境、组织环境或组织(3.2.1)生态系统所表述。 注4：了解基础设施(3.5.2)对确定组织环境会有帮助。;3.2.3相关方 可影响决策或活动，或被决策或活动所影