ISO9001质量管理体系标准要求文件.ppt

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质量管理体系标准 要 求;总目录;教学进度;1. 范围 1.1 总则 1.2 应用 2. 引用标准 3. 术语和定义;4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进;;4 质量管理体系 4.1 总要求(PDCA QMS,外包) 4.2 文件要求 4.2.1 总则(文件结构) 4.2.2 质量手册(范围,删减,引用) 4.2.3 文件控制(编制,批准,发放,使用,更改,再批准,标识,回收,作废) 4.2.4 记录控制(标识,贮存,保护,检索,保存期限,处置);5 管理职责(最高管理者) 5.1 管理承诺(PDCA QMS,承诺,行动) 5.2 以顾客为关注焦点(顾客要求,顾客满意) 5.3 质量方针(宗旨,承诺,框架,沟通和理解,评审适宜性) 5.4 策划 5.4.1 质量目标(质量方针,分解,可测量,产品质量目标) 5.4.2 质量管理体系策划(目标,总要求,变更,完整性);5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限(规定,沟通) 5.5.2 管理者代表(管理者,确保,QMS,意识,报告) 5.5.3 内部沟通(适当,QMS有效性) 5.6 管理评审 5.6.1 总则(最高管理者,适宜性,充分性,有效性,改进机会,变更需要) 5.6.2 评审输入(审核,反馈,过程业绩,产品复合性,预防纠正措施,跟踪) 5.6.3 评审输出(改进,决定和措施,资源);6 资源管理 6.1 资源提供(PDCA QMS, 顾客要求/满意) 6.2 人力资源 6.2.1 总则(胜任,教育/培训/技能/经验/) 6.2.2 能力、意识和培训(确定能力,培训,其它措施,评价,质量意识) 6.3 基础设施(建筑物/设施,设备,支持服务) 6.4 工作环境(确定,管理,产品符合要求);7 产品实现 7.1 产品实现的策划(策划和开发,一致,产品,过程,文件,资源,检验,验收) 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定(明示,隐含,法规,组织附加) 7.2.2 与产品有关的要求的评审(承诺之前,评审,产品要求,不一致,能力,变更与通知) 7.2.3 顾客沟通(产品信息,合同,反馈);7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划(阶段,评审/验证/确认,职责和权限,接口,输出更新) 7.3.2 设计和开发输入(功能性能,法规,类似设计,其他,输入充分/适宜) 7.3.3 设计和开发输出(满足输入,采购信息,接受准则,产品特性) 7.3.4 设计和开发评审(策划,阶段,评价能力,问题,措施,代表);7.3.5 设计和开发验证(满足输入要求,策划,验证) 7.3.6 设计和开发确认(满足使用要求,策划,交付或实施之前,确认) 7.3.7 设计和开发更改的控制(识别,评审,验证、确认,实施前批准,更改) ;7.4 采购 7.4.1 采购过程(采购要求,影响,供方/产品控制,供方评价和选择, 7.4.2 采购信息(程序,过程,设备,人员, QMS) 7.4.3 采购产品的验证(检验,验证,采购要求,现场验证);7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制(策划,受控,产品特性,指导书,使用设备,监测,放行,交付,交付后) 7.5.2 生产和服务提供过程的确认(特殊过程,确认,特定,再确认) 7.5.3 标识和可追溯性(全过程,产品标识,状态标识,可追溯性,唯一性标识);7.5.4 顾客财产(识别,验证,保护,维护,报告) 7.5.5 产品防护(标识,搬运,包装,贮存,保护,组成部分) 7.6 监视和测量装置的控制(确定,产品符合性,证据,校准/检定,测量标准,调整,校准状态,防止,失效,损坏,以往测量结果,措施);8 测量、分析和改进 8.1 总则(符合性,产品,QMS,改进有效性,统计技术) 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意(满足要求,感受信息,获取,利用,方法) 8.2.2 内部审核(审核方案,审核准则,审核频次,审核方法,措施,跟踪);8.2.3 过程的监视和测量 (监视,测量,质量管理体系) 8.2.4 产品的监视和测量 (监视,测量,产品特性,策划,授权人员,放行);8.3 不合格品控制 (识别,控制,不合格品,非预期使用,处置,消除,让步使用,放行,接收) 8.4 数据分析 (确定,收集,分析,数据,证实,适宜性,改进,有效性,趋势) ;8.5 改进 8.5.1 持续改进(质量方针,质量目标,审核结果,数据分析,纠正措施,预防措施,管理评审) 8.5.2 纠正措施(消除,不合格原因,防止,不合格再发生,适应) 8.5.3 预防措施(消除,潜在不合格原因,防止,不合格再发生,适应) 录像播放;引 言;0.1 总则;0.2 过程方法;0.3 与9

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