保健食品申报文件要求及常见问题分析.ppt

三、进口保健食品变更申请申报资料要求与说明 7．变更的理由和依据，应包括生产国（或地区）管理机构出具的允许该事项变更的证明文件，该证明文件应经所在国公证机关公证和驻所在国中国使（领）馆确认。 三、进口保健食品变更申请申报资料要求与说明 8. 产品生产国（或地区）批准变更的标签、说明书（实样）和质量标准应附中文译文，并经中国境内公证机关公证。 9.申报资料中所有复印件均应加盖申请人或境内代理机构的印章。 四、进口保健食品变更申请申报资料项目 1．进口保健食品变更申请表或进口保健食品变更备案表。 2．变更具体事项的名称、理由及依据。 3．由境外厂商常驻中国代表机构办理变更事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。 四、进口保健食品变更申请申报资料项目 境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理变更事务的，需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构的营业执照复印件。 4．保健食品批准证明文件及其附件的复印件。 四、进口保健食品变更申请申报资料项目 5．生产国（地区）相关机构出具的该事项已变更的证明文件及相关资料。该证明文件必须经所在国（地区）公证机关及驻所在国中国使领馆确认。 四、进口保健食品变更申请申报资料项目 （一）缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项的变更申请，除提供上述资料外，还必须提供：变更后的标签、说明书实样。 （三）产品在生产国（地区）