收藏版《质量管理体系-要求》ISO9001;2015标准和解读教材.pptxVIP

《质量管理体系—要求》Quality?management?systems—Requirements（GB/T 19001-2016 /ISO 9001：2015）条款解读;目?录? 前言 引言 1?范围 2?规范性引用文件 3?术语和定义 4?组织环境 ? 4.1?理解组织及其环境 4.2?理解相关方的需求和期望 4.3?确定质量管理体系的范围 ? 4.4?质量管理体系及其过程 ?5?领导作用 5.1?领导作用和承诺 ? 5.1.1?总则 5.1.2?以顾客为关注焦点 ? 5.2方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 ?5.3?组织的岗位、职责和权限; 8.5.4?防护. 8.5.5?交付后活动 8.5.6?更改控制 8.6?产品和服务的放行 ? 8.7?不合格输出的控制 9?绩效评价 9.1?监视、测量、分析和评价 9.1.1?总则 ? 9.1.2?顾客满意 9.1.3?分析和评价 ? 9.2?内部审核 ? 9.3?管理评审 9.3.1 总则 9.3.2 管理评审输入 9.3.3 管理评审输出 10?改进 ?? 10.1?总则 ? 10.2?不合格和纠正措施 10.3?持续改进 附录A（资料性附录）新结构、术语和概念说明 附录B（资料性附录）SAC/TC 151制定的其他质 量管理和质量管理体系标准;前?言? ? 国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。? 本文件依据?ISO/IEC导则第一部分的程序进行制定及维护。应特别指出的是不同类型的ISO文件所需的批准准则不同。本文件草案是根据ISO/IEC导则第二部分的规则起草（见/directives）。? 本文件中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。在制定文件期间识别的专利权的细节将纳入介绍和（或）收到的ISO专利声明表中。（/directives/patents） 本文件中使用的任何商标名称是为了方便用户参考，并不构成背书。? 关于ISO符合度评价的特定术语和表达解释，以及ISO遵循了技术性贸易壁??（TBT）中的WTO原则的信息，参见URL：Forward-Supplementary?information。? 本文件由?ISO/TC?176质量管理和质量保证技术委员会质量体系SC2分委员会负责制定。? ISO?9001第五版取消并替代了第四版（ISO?9001:2008）。新版本通过修订条款顺序，以及采用修订的“质量管理原则”和新理念进行了技术性修订。? 第五版标准也取消并代替了ISO?9000:2008/cor1:2009?1号技术修改单。;0.1?总则? 采用质量管理体系是组织的一项战略性决策，能够帮组其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。? 组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：? a)?稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力； b)?促成增强顾客满意的机会；? c)?应对与其环境和目标相关的风险和机遇； d)?证实符合规定的质量管理体系要求的能力。 内部和外部各方均可使用本标准。 实施本标准并不意味着需要：? ——统一不同质量管理体系的架构； ——形成与本标准条款结构相一致的文件； ——在组织内使用本标准的特定术语。? 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维。?过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。? PDCA循环使得组织确保对其过程进行恰当管理，提供充足资源，确定改进机会并采取行动。?;基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离预期结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录A.4）。? 在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，比如变革突变、创新和重组。? 在本标准中使用如下助动词：? ——“应”表示要求；? ——“宜”表示建议；? ——“可”表示允许；? ——“能”表示一种可能