药学专业知识培训课件.pptVIP

药学专业知识培训 第一章 各项管理法 1、《中华人民共和国药品管理法》摘要 2、处方药与非处方药分类管理办法 （试行）摘要 第二章 绪论 1、常用术语 2、药物不良反应 3、耐药性 第三章 抗微生物药物 1、抗生素 1.2、青霉素类 1.3、头孢菌素类 1.4、氨基糖苷类 1.5、四环素类 1.6、酰胺醇类 1.7、大环内脂类 第三章 抗微生物药物（续） 2、磺胺类 3、甲氧苄啶类 4、硝基呋喃类 5、喹诺酮类 6、硝咪唑类 7、抗感染植物药制剂 8、抗真菌药 9、抗病毒药 第一章 各项管理法 1、《中华人民共和国药品管理法》摘要 第一条 加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。 第二十条 药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。 第三十五条 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。 1、《中华人民共和国药品管理法》摘要（续） 第四十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。 有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的，按假药论处： （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 1、《中华人民共和国药品管理法》摘要（续） 第四十九条 禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （六）其他不符合药品标准规定的。 判断假劣药: 1.无批准文号; 2.盛装维C片的塑料瓶无药包材注册证; 3.亮菌甲素中添加二甘醇; 4. 两个厂家生产同一品种,甲厂因满足不了合同需要,购买了乙厂的该药,变成甲厂的包装后卖出; 5.无生产批号; 6.更改有效期; 7.药品成分含量超过药典要求; 8.生产的制剂所用原料药无批准文号; 9.说明书上的适应症超出了批准的范围; 10.市场监督抽检,水分超标等. 1、《中华人民共和国药品管理法》摘要（续） 第五十条 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。 案例一、多潘立酮为药品的通用名称 吗丁啉为药品的商品名称 案例二、格列齐特为药品的通用名称 达美康为药品的商品名称 1、《中华人民共和国药品管理法》摘要（续） 第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症、或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。 标识 1、《中华人民共和国药品管理法》摘要（续） 第一百零二条 本法下列用语的含义是： 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、处方药与非处方药分类管理办法 （试行）摘要 第二条 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用，非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。 2、处方药与非处方药分类管理办法 （试行）摘要（续） 第七条 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。 第八条 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。 要点回顾 假药的定义是什么？ 劣药的定义是什么？ 哪些情形下按假、劣药论处？ 药品的含义是什么？ RX与OTC的警告语与忠告语各是什么？ 非处方药的专有图案标识有什么？ 第二章 绪论 1、常用术语 1.1、抗菌药 是指一类能抑