热烈欢迎各位领导参加质量/环境/职业健康安全管理体系内审员培训;第一部分
概述;第1章 范围;第1章 范围;第1章 范围;过程:利用资源,通过管理,将输入转化为输出的活动;PDCA特点
四个阶段
一个不少
大环套小环
环环相扣
每循环一次
质量优一步;以过程/环境因素/危险源为基础的质量体系模式;IMS管理标准逻辑结构图;应 用;;;;;组织应按本标准的要求建立IMS整合管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
组织应:
识别IMS整合管理体系所需的质量管理过程、环境因素和危险源及其在组织中的影响 ;
确定这些过程的顺序和相互作用;确定环境因素和危险源的控制活动和相互作用.(过程之间的内在联系、排列顺序。顺序可用流程图说明之).
确定为确保这些过程、重要环境因素和需控制的风险的管理的有效运作和控制所需的准则和方法(运行控制程序与要求);
确保可以获得必要的资源(人、设备、资金)和信息(过程作业要求信息),以支持这些过程、重要环境因素和需控制的风险管理的运作和监视;
监视、测量和分析这些过程、重要环境因素和需控制的风险;
实施必要的措施,以实现对这些过程、环境因素和危险源的管理所策划的结果和对这些过程、重要环境因素和需控制的风险的管理的持续改进;
组织应按本标准的要求管理这些过程、重要环境因素和需控制的风险。
针对组织所选择的任何影响产品符合性的外包过程,组织应确保对其实施控制(按7中的对应条款进行控制、提供规范并监测规范的执行、现场检验/确认、按7.4要求进行控制等).对此类外包过程的控制应在IMS整合管理体系中加以识别并作为相关方进行管理。;管理体系建立、运行、检测、改进的总体思路:
识别过程、环境因素和危险源及影响
确定质量管理过程、环境因素和危险源
确定运行控制准则和方法
获得资源与信息
监视,测量与分析过程、环境和安全管理业绩
采取措施,以实现并改进过程与业绩
外包过程:识别,控制;a.识别体系所需的过程、环境因素、危险源及其在组织中的影响;c;第4章 IMS管理体系;第4章 IMS管理体系;IMS管理体系文件应包括:
形成文件的管理方针和目标;
管理手册;
本标准所要求的形成文件的程序;
组织为确保其过程、重要环境因素和需控制的风险有效策划、运行和控制所需的文件(程序、方案、控制计划)
本标准所要求的记录。
注:
本标准出现“形成文件的程序、方案、控制计划”之处,即要求建立 该程序、方案、控制计划,形成文件,并加以实施和保持。
不同组织的管理体系文件的多少与详略程度取决于:
a)组织的规模和活动的类型;
b)过程及其相互作用的复杂程度;
c)人员的能力。
文件可采用任何形式或类型的媒体。;文件详略取决于组织实际情况,并非越多越好
实例:
A公司:哈!你瞧,为了做ISO我们公司的顾问师帮我们写48本的程序文件,200多本的工作指示,听说很多管理程序还是国外大公司的范例呢!这么多的文件记录整整齐齐,看起来多舒服。
B公司:喔!真不好意思,我们只不过依照ISO的要求,根据我们自己的实际写下许多流程图,跟你们文件真没比
半年后…….
A公司:文件!记录!文件!记录!我何等不下去了!!
B公司:还好,我们没有抄他们的文件!;必要程序;IMS标准要求编制的14个方面程序文件;法律法规;;组织应编制和保持管理手册,管理手册包括:
IMS管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;
为IMS管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;
IMS管理体系的过程之间的相互作用的表述。(过程之间的相互影响和关联)
说明:---不要求管理手册按标准的条款一一对应编写
---编写不局限于某种形式;在企业里面,文件的规定就是企业内部行为、做事的规则
我们怎样看待这些文件呢?;第4章 IMS管理体系;第4章 IMS管理体系;第4章 IMS管理体系;IMS管理体系所要求的文件应予以控制。质量记录(指格式)是一种特殊类型的文件,应依据条款4.2.4的要求进行控制。
应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:
文件发布前得到批准,以确保文件是充分(过程与要求等没有遗漏)与适宜的(适合组织的运作特点与产品特点、控制特点);
必要时对文件进行评审与更新(适应内外部变化、法规变化、产品要求变化),并再次得到批准;
确保文件的更改和现行修订状态得到识别(有效清单、版本标识);
确保在使用处可获得适用文件的有关版本;
确保文件保持清晰、易于识别 (如编号等);
确保外来文件得到识别(识别其适应性、有效性),并控制其分发;
防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。;4.2.3 文件
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