部门职责权限和岗位说明书.pdfVIP

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生效日期 2013-10-14 修改状态 0 第 1 页 共 24 页 标 题 部门职责权限和岗位说明书 编 号 OCI/G 002_01 编制: 审核: 批准: 1 目的 建立各级质量责任制,明确各级机构与人员的质量职责,树立起全公司以质量 第一的意识,并把质量管理贯穿于生产和质量管理的全过程。 2 适用范围 适用于本公司各级人员和各职能部门。 3 职责 公司各级人员和各职能部门。 4 工作程序 4.1 部门职责 4.1.1 质量部 一、部门基本信息 部门名称 质量部 部门编号 QA 部门负责人 经理 部门分管领导 副总经理 二、部门主要职责 1 体系管理 依据 GMP体系要求,编制公司年度质量目标及工作计划,提报审核并组织实施; 组织策划全年的体系审核工作。 体系文件和记录的控制。 2 质量检验 承担原材料、外协、外购件、 OEM产品及其他生产物资的入库检验工作; 制定和监督生产部产品加工、装配、调试等过程检验规范; 承担成品出库检验; 承担退回公司产品的检验; 组织相关产品的对外送检工作。 3 品质管理 执行公司产品品质标准,统计、分析不良数据,编制质量月报; 跟进重点改善立项项目,组织开展各种品质改进的活动; 根据内外部质量投诉所暴露出的问题提出改进措施,协调相关部门予以改进; 监控公司质量总体运行趋势,提出改进意见; 参与各类技术、质量评审,并参与制定质量协议书, 参与相应供应商签订质量协议,供应商的评价。 4 计量管理 管理计量器具,定期进行维护、校准及更新,核定报废; 根据生产需求提出购买计量器具的申请。 1 生效日期 2013-10-14 修改状态 0 第 2 页 共 24 页 标 题 部门职责权限和岗位说明书 编 号 OCI/G 002_01 5 部门内部管理 根据年度计划和目标,制定本部门年度工作计划与预算; 统计与编制各相关报表和数据,并上报各相关部门; 编制、完善、执行部门职责范围内的各项规章制度与流程,评估其有效性并提出完善建议; 做好部门内员工培训、考核等工作,建设、开发、充分运用部门人力资源; 依据公司安全、保密工作的相关制度和计划,做好公司和本部门的安全、保密相关工作。 4.1.2 研发部 一、部门基本信息 部门名称 研发部 部门编号 RD 部门负责人 研发部经理 部门分管领导 总经理 二、部门主要职责 1 技术文件管理 传达和执行国家和相关单位颁发的技术文件等相关文件; 根据相关保密分级制

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