创新基金报告的撰写.pptVIP

生产医药类产品的企业申请创新基金有何特殊规定？ 对于研发类企业和项目，应提供项目的有关研究文件；如为一类新药、中药二类新药，至少应提供毒理、药理、药代等报告，项目已完成或接近完成临床前的各项工作；三类、四类、五类新药应进入二期临床，获二期临床批文；其余品种应进入临床，获临床批文。并提供项目产品下一步批量生产的相关文件，如企业的相关筹建计划、合作计划文件等。 对于生产类企业和项目，应提供项目的有关研究文件；如为一类新药、中药二类新药，（同上）；三类、四类、五类新药（同上）。并提供企业的生产许可、批文，GMP厂房的批准情况等。 生产医疗器械产品的企业申请创新基金支持应符合哪些条件？ （1）企业申报的医疗器械新产品首先必须符合国务院发布的有关规定。第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当严格按照国务院有关部门的规定进行。 （2）企业申报新产品开发项目必须提供主要性能已得到临床验证的有效鉴定（或证明）文件。 （3）企业申报贷款贴息项目必须已有正式产品，并已完成“试产注册”手续。 （4）企业申请医疗器械中的软件产品必须经过正式医疗单位使用过，并提供证明其实用性的文件。 生产新材料产品的企业申请创新基金支持应符合哪些条件？ 1、提交由省级或省级以上查新机构做的《查新报告》； 2、专利申请被受理的须附受理通知书、专利请求书、专利说明书、摘要附图、权利要求书，已公开或授权的专利须附专利(公开)说明书； 3、提供产品的测试、检测报告； 4、提供用户报告，应包括产品性能或使用情况的数据； 5、申报生物医学材料 ：一、二类产品要有注册批件，三类产品要经国家药监局认定的权威部门测试并进入临床试验阶段(附报告)； 6、有环境影响的项目，须提交环保部门批件或环评报告； 2004年基金操作与往年的不同点 不支持已列入国家科技计划并得到国家科技经费支持的、目前尚未验收的项目。 按申报项目类别分批划定截止上报时间。 可研报告中增加一名财务专家对报告的论证意见。 《申请项目概要》独立装订和包装，一式三份。 小额资助要求简化，申请时间为一个月。（5.1～5.31） 基金报告的评审程序 1、基金受理部进行资格审查 2、专家集中对项目进行评审（55分、专家库1/3、50%机构） 3、基金对财务、附件等真实性确认，评出总分120%提档 4、按资助总额分配具体数额。 5、签定立项合同（四个月） 基金报告的评分说明 创新基金的评审指标体系为两大部分 1、项目部分的评价 2、企业财务部分的评价 项目部分的评价 选答内容：一票否决！！ 1、项目技术是否有创新；2、项目技术是否符合国家鼓励发展的方向；3、知识产权是否清晰；4、项目对环保的影响；5、项目技术是否可行（如提供的原理、工艺、技术是一种臆测，是不可行的）； 项目部分的评价 项目评价内容： 1、技术创新； 2、项目的市场前景； 3、项目经济效果及实施风险； 4、企业发展能力 企业财务部分的评价 初创期企业：对于新增资金筹措方案明显不可行的项目，可终止评审，但应详细阐述其理由。 成长期企业：对于企业财务报表存在严重错误或新增资金筹措方案明显不可行的项目，可终止评审，但应详细阐述其理由。 附件说明（一） 一、与企业相关的证明材料 1.企业法人执照； 2.两个年度经审计的企业财务报表（资产负债表、损益表、现金流量表及附注）和相应审计报告； 3.申报最近一个月的财务报表； 4.对新成立不足一年的企业要求提供验资证明、最近申报一个月的财务报表。 5.高新技术企业证书（限高新技术企业提供）。 附件说明（二） 与技术相关的证明 1.能够说明项目知识产权归属的法律证明文件（如：专利证书，软件著作权登记证书、技术合同等）。企业与技术持有单位合作的项目签定技术合同时，技术持有单位必须是具有法人资质的单位； 2.技术检测报告（产品鉴定报告）； 3.查新报告； 4.项目中技术委托开发合同（委托开发软件、GMP车间） 5.专家推荐意见。 附件说明（三）  一、与项目和企业相关的证明材料 1.列入国家或地方计划的有关批准文件； 2.环保证明； 3.企业资质情况的证明：银行信用等级（申报贴息支持的项目还要有银行贷款合同或意向书）； 4.企业奖励证明； 5.用户意见（用户试用报告、订货合同）； 6.新产品样品或照片（说明书等）； 7.对属于国家专卖、专控及特殊行业的，必须附有相关的批准证明（复印件） 谢谢观赏！ 【最新卓越管理方案 您可自由编辑】 * 2222 * 2222 * 2222 * 2222 * 2222 * 2222 * 2222 * 2222 * 2222 * 2222 * 2222 * 2222 * 2222 * 2222 * 2222 2019年创新基金报告的撰