制药工程导论医药产品与行业备课讲稿.ppt

药品分类—生理功能与临床用途（医院） 药品分类-使用 按科室，内科用药、外科用药、肿瘤用药、儿科药、妇产用药、眼科用药、耳鼻喉科用药、骨伤科用药、皮肤科用药 心脑血管药，神经系统药，精神疾病药，呼吸系统药，消化系统药，泌尿系统药物 药品分类管理 根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药，并作出相应的管理规定。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理，属于管制药品 药品分类-管理 处方药与非处方药 处方 系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件.医师处方是医师对个别病人用药的书面文件. 处方药，是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 非处方药， Over The Counter，简称OTC，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 药品分类-管理 Orphan drug Drugs developed for rare diseases and conditions, which, in the U.S., affect fewer than 200,000 people, or, in the Europea