WS/T 402-2012临床实验室检验项目参考区间的制定.pdf

ICS11.020 C50 中华人民共和国卫生行业标准 / — WST402 2012 临床实验室检验项目参考区间的制定 Defineanddeterminethereferenceintervalsinclinicallaborator y ㅤㅤㅤㅤ 2012-12-24发布 2013-08-01实施 中华人民共和国卫生部 发 布 / — WST402 2012 临床实验室检验项目参考区间的制定 1 范围 本标准规定了临床实验室检验项目参考区间制定的技术要求及操作过程。 本标准适用于临床实验室对检验项目参考区间的制定。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改字 适用于本文件 / 临床化学检验血液标本的收集与处理 WST225 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 参考个体 referenceindividual ㅤㅤㅤㅤ 按明确标准选择的用作检验对象的个体。 : 。 注 通常是符合特定标准的健康个体 3.2 参考人群 reference oulation pp 由所有参考个体组成的群体。 : , 。 注 通常参考人群中的个数是未知的 因此参考人群是一个假设实体 3.3 参考样本组 referencesam lerou p g p 从参考人群中选择的用以代表参考人群的足够数量的个体。 3.4 参考值 referencevalue ( )。 通过对参考个体某一特定量进行观察或者测量而得到的值 检验结果 : 。 注 参考值从参考样本组中获得 3.5 参考分布 referencedistribution 参考值的分布。 : 。 注 参考人群的分布和分布参数可用参考样本组的分布和适宜的统计方法估计 3.6 参考限 referencelimit 源自参考分布用于分类目的的值。 : , , 注 参考