ISO9000管理实操培训讲义.ppt

※封面：质量手册封面参考格式见附录1。 ※企业简介：简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革；隶 属关系；所有制性质；主要产品情况（产品名称、系列型号、）； 采用的标准、主要销售地区；企业地址、通讯方式等内容。 ※手册介绍：介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准；手 册的适用范围；必要时可说明有关术语、符号、缩略语。 ※颁布令：以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编 制完毕，并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理 者的身份叙述，并予亲笔手签姓名、日期。 ※质量方针和目标（略） 质量手册内容概述 ※组织架构：质量管理体系组织机构图指以图示方式描绘出组织 内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。 ※质量体系要求：根据质量体系标准的要求，结合本公司的实际 情况，简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和 措施。力求语言简明扼要、精炼准确，必要时可引用相应的程 序文件。 ※质量手册管理：简要阐明质量手册的编制、审核、批准情 况；质量手册修改、换版规则；质量手册管理、控制规则等。 ※附录：质量手册涉及之附录均放于此（如必要时，可附体系文 件目录、质量手册修改控制页等），其编号方式为附录1、附 录2，以此顺延。 质量手册内容概述 质量手册 封面 实例 质量手册的编制范例 7.1 产品实现的策划 公司对产品实现有关的过程进行策划和规定，实施有效的控制与管理，并与公司质量管理体系其他过程的要求相一致。 在对产品实现进行策划时，公司应确定以下方面的适当内容： 产品、项目、合同等应达到的质量目标和技术要求（包括采用的国家标准、行业标准和企业标准等）； a.管理者代表组织相关部门研究，确定公司产品实现过程除应包括与顾客有关过程、设计和开发、采购外，应根据产品实现特点的需要，确定产品生产工艺流程、作业指导书、资源配置、关键工序和特殊工序及其控制办法、测量监视点的设置与检测办法、服务提供等。 b.针对产品确定其验证、监测方法及相应的验收规则和检验文件； 设置合适的记录，以证实其产品符合性和过程受控（如记录好过程、产品和体系的符合要求的数据等）。 c.对于特定的产品、项目和合同，策划的结果可用相应的质量计划，对其过程和资源作出规定，以满足顾客的特定要求。 d.对于产品开发工作，按7.2条规定要求进行控制。 ...... 质量手册附录1、附录2... 质量管理体系组织架构图 总经理 管理者代表 计划部 财务部 行政部 采购部 技术部 生产部 货仓部 附录1 质量手册附录1、附录2... 质量管理体系过程职责分布图 附录2 质量手册附录1、附录2... 质量管理体系过程职责分配表 附录3 1.程序文件描述的内容 往往包括5W1H：开展活动的目的（Why）、范围；做什么（What）、何时（When）何地（Where）谁（Who）来做；应采用什么材料、设备和文件，如何对活动进行控制和记录（How）等。 2.程序文件结构（参考） --封面 --正文部分： ----1.目的 ----2.范围 ----3.职责 ----4.程序内容 ----5.质量记录 ----6.支持性文件 ----7.附录 程序文件的编制 程序文件内容概述: ※封面：程序文件封面格式可参考附录1。 ※正文：程序文件正文参考格式见附录2。 ※目的：说明为什么开展该项活动。 ※范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动……） 范围。 ※职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。 ※程序内容：详细阐述活动开展的内容及要求。 ※质量记录：列出活动用到或产生的记录。 ※支持性文件：列出支持本程序的第三层文件。 ※附录：本程序文件涉及之附录均放于此，其编号方式为附 录1、附录2，以此顺延。 程序文件的编制 程序文件的编制范例 1.目的 验证公司QMS运行是否符合ISO9001：2000的要求，是否得到有效实施与保持，并寻找可以改进的机会。 2.范围 适用于本公司内部QMS的审核。 3.职责 3.1 总经理负责审批年度内审计划 3.2 管理者代表负责组织协调内审工作 3.3 内审组负责配合管理者代表开展内审工作 3.5 各相关职能部门配合内审工作的开展实施 3.4 内审相关记录归由文控中心整理归档管理 4.工作流程 4.1 内审策划 4.1.1 每年12月份由管理者代表根据本年度内审情况编制下年度的内审计划，确定