ISO9001质量管理体系的要求和认证.pptVIP

二、ISO9001标准规定的质量管理体系要求 1　范围 2　引用标准 3　术语和定义 4　质量管理体系 4.1　总要求 4.2　文件要求 4.2.1　总则 4.2.2　质量手册 4.2.3　文件控制 4.2.4　记录控制 质量手册 程序文件(书) 工作(作业) 指导书 表格表单(记录) 文件的构成 文件产生 核准 审查 编号登记 发行 使用 修改 废止 存档 记录控制参考流程 表单建立 审/核 编号索引 发行 记录产生 保管 逾期销毁 质量管理体系文件的编写 一、质量管理体系文件类型 1）质量手册； 2）质量计划； 3）规范 4）指南 5）程序文件、作业指导书和图样 6）记录 二、质量管理体系文件的范围和详略程度的把握 1）要与组织的规模和类型相适应 2）要与过程的复杂程度相适应 3）要与所用的方法相适应 4）要与人员的能力相适应 三、文件控制“六字”要点 1）编；2）审；3）批；4）发；5）改；6）废 三、质量管理体系文件编制程序 1）成立编写领导小组和编写工作班子； 2）对领导小组和编写工作班子成员进行必要的培训；（ISO标准） 3）编写指导性文件（分类、编号、格式、编写要求、起草、批准和修改权限等） 4）制定编写计划； 5）编写草案 6）文件的编辑和审批 7）文件的试行或评审 8）正式发布 1.2.3　质量管理的基础工作 1、标准化工作 2、计量工作 计量工作包括三方面： 1