6类化学指示物临床应用的初步探讨.docxVIP

六类化学指示物临床应用的初步探讨 李保华 （首都医科大学附属北京朝阳医院消毒供应中心，北京邮编100020） Primary Clinical Research of Class 6 Chemical Indicator Li Baohua(Beijing Chaoyang Hospital, Beijing 100020 China) 【摘要】 目的 初步探讨6类化学指示物在蒸汽灭菌中的监测作用。　方法 将4类、5类、6类化学指示物放置在各60个4公斤敷料包、7公斤器械包、10公斤器械包、手套包中，灭菌结束后，判定是否通过。 结果 4公斤敷料包、7公斤器械包三类化学指示物全部通过，10公斤器械包五类指示物与六类指示物的成功率分别为98.3%和90%、手套包五类指示物与六类指示物的成功率为95%、68.3%，后两者比较p 0.05。结论　6类化学指示物对于超重器械包、难以穿透包裹监测更加严格、准确。 【关键词】　化学指示物；6类化学指示物；灭菌监测 【Abstract】 OBJECTIVE To observe the clinical monitoring efficacy of class 6 chemical indicator primarily. METHODS Class4,5,6 indicators are place in 60 of 4kg dressing packages, 7kg instrument packages, 10 kg instrument packages, gloves packages, passing results is judged after sterilization cycle. RESULTS All of 3 types of chemical indicator is passed for 4kg dressing packages and 7kg instrument packages , while for 10 kg instrument packages, passing rate of class 5 and 6 chemical indicator is 98.3% and 90% , for glove packages , passing rate of class 5 and 6 chemical indicator is 95% and 68.3% , and p 0.05. CONCLUSIONS Class 6 chemical indicator is more strict in monitoring sterilization efficacy . 【key words】Chemical Indicator ; Class 6 Chemical Indicator; Sterilization Monitor 在临床灭菌的监测中，化学指示物起着举足轻重的作用，在ISO11140[1]的标准中化学指示物分为六类，目前常用的化学指示物有一类过程指示物，如包外胶带，二类用于特定测试的指示物(常用的是BD测试)，四类多变量指示物和五类整合指示物，六类指示物虽然在欧洲和美国早已开始应用，国内却甚少使用。为探索更好的灭菌化学监测手段，笔者在临床进行了六类化学指示物的实验，现总结如下。 1. 材料与方法 1.1材料 压力蒸汽灭菌器(美国STERIS公司)，四类化学指示物(3M公司)，五类化学指示物(3M公司)，六类化学指示物(美国STERIS公司, SV为134℃，3.5分钟)。 1.2　方法 灭菌程序设置为134℃，3.5分钟，分4个实验组，分别是4公斤敷料包、7公斤器械包、10公斤器械包、手套包(将100只一次性橡胶手套叠放)各60个，在包裹的中央部位均放置四类、五类、六类指示物各一个。灭菌结束后，取出化学指示物观察结果，按产品说明进行结果判定。结果分两种：通过或失败。 1.3　统计学方法　采用SPSS 16.0软件对数据进行统计学分析,方法是卡方检验，p 0.05说明差异有统计学意义。 2结果 结果显示，4公斤敷料包、7公斤器械包三类化学指示物全部通过，10公斤器械包五类指示物与六类指示物的成功率分别为98.3%和90%、手套包五类指示物与六类指示物的成功率为95%、68.3%。 表1 不同类型包裹和化学指示物结果 ? 4公斤敷料包 7公斤器械包 10公斤器械包 手套包 通过数量 失败数量 通过数量 失败数量 通过数量 失败数量 通过数量 失败数量 四类指示物 60 0 60 0 60 0 60 0 五类指示物 60 0 60 0 59 1 57 3 六类指示物 60 0 60 0 54 6* 41 19** *：