《第十二章 管理毒理学》.ppt

第十二章 管理毒理学(regulatory toxicology ) ; 第一节 概述 第二节 危险度评价 第三节 安全性评价;1、掌握管理毒理学及危险度评 价、危险度评价组成 2、掌握安全性评价的意义及基本 内容 3、熟悉安全性评价注意事项;重大公共卫生事件;㈠ 上海甲肝暴发;㈡ 山西朔州毒酒事件 ;㈢南京汤山中毒事件 ;㈣ 河北白沟苯中毒事件 ;㈤ 日本 O-157 事件 ;㈥ 印度博帕尔灾难 ;㈦ 德法荷比二噁英事件 ;㈧ 英国疯牛病 ;第一节 概 述;管理毒理学是毒理学的一门新兴分支学科，其工作内容已超出了经典毒理学以及生命学科的范畴，成为具有一定综合性的科学。 在管理毒理学中，有一重要的概念与工作内容，即危险度评定（risk assessment）。危险度评定是卫生决策的主要依据。由于危险度评定使卫生决策具有充分的科学依据，因而可使卫生决策更为客观，从而减少工作中的失误。; 将毒理学的原理、技术和研究结果应用于化学物质管理，保障人类健康和保护生态环境免遭破坏的科学。;在管理毒理学实际工作中，毒理学工作者的主要任务是提供有关化学品的毒理学资料以及危险度的评定。管理毒理学工作者则以此种资料以及化学品危险度的评定为依据，并结合其它有关因素和实际情况，制订有关毒理学的法规，对化学品进行卫生管理。 管理毒理学工作是一项新的工作，在我国及其它国家都是如此，需在有关理论和实际工作方面，不断累积经验，充实提高。; 可能新发现化学物质具有某种潜在毒性，甚至“三致”作用； 研究手段和观察角度不同，得到不同的实验结果； 对相似的实验结果做出不同的解释； 对于一些新的发现、新的进展会有不同的看法，以至于产生争论。 ; 卫生法规、标准具有相对的稳定性，可以阶段性的、圆满地解决有关化学物质方面的问题； 卫生法规执行一定期限后，在掌握了充分的毒理学证据和人群资料的基础上，通过反复研讨并进行修改。 ; 我国行政管理部门对化学物质采用分类分级管理的办法，决定其能否使用及使用的范围、数量和条件。;化学品管理过程中毒理学家的作用 参与法律、法规制定，提供技术支持、咨询 对现有化学物提出优先管理的化学品，为制 订安全限值提供理论依据 对化学品分类、分级、标签管理提供技术支 持、咨询 对新产品进行安全性评价，参与评审 环境污染物健康危险度评价 化学事故的应急救援;国内有关毒化学品的卫生管理法规;1991年6月颁布了新的《农药安全性毒理学评价程序》。收集并参考了国内外有关农药和化学物品的管理经验和安全评价资料，较全面地考虑到农药安全性的各个方面，提出了符合农药特点的各项要求，协调了这些程序和国内现有法规的关系。 ;1985年颁布的《新药审批办法》中，对药物的毒理学评价也作出了规定。1990年又公布了新药（西药）毒理研究指导原则（讨论稿）。1987年卫生部发布了《化妆品安全性评价程序和方法》规定于1987年10月1日实施，进一步加强了对化妆品的安全管理。 ;1990年我国国家环境保护局正式公布出版了《国家环境保护局化学品测试准则》，它是国家环境保护局对有毒化学品进行管理的标准文件。 ; 化学品管理的组织机构;第二节 危险度评价;危险度评价 ----基本概念; 危险或危险性，指在特定条件下，因接触某种水平的化学毒物而造成机体损伤、发生疾病，甚至死亡的预期概率。;吸烟(每天10支) 1/400 全部事故 1/2000 开车(16000公里/年) 1/5000 全部交通事故 1/8000 工业生产劳动 1/30000 自然灾害 1/50000 雷击 1/1000000; 化学毒物在特定条件下不引起机体出现损害效应的概率。或无危险度或危险度低至可以忽视的程度。安全性是相对的。; 公众和社会在精神、心理等各方面均能承受的危险度。;美国社会条件下死亡率增加10-6的活动; 在综合分析人群流行病学调查、毒理学试验、环境监测和健康监护等多方面研究资料的基础上，对化学毒物损害人类健康的潜在能力做定性和定量的评估，对评价过程中存在的不确定性进行描述与分析，进而判断损害可能发生的概率和严重程度。;二、危险度评价;二、危险度的评定;外源化学物危险度评价的步骤 危害认定 剂量-反应关系评定 接触评定 危险度特征分析 ; 定性评价阶段。确定待评化学毒物在一定条件下与机体