YY/T 0449-2018超声多普勒胎儿监护仪.pdf

ICS11.040.50 C41 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0449 2018 代替 — YY0449 2009 超声多普勒胎儿监护仪 UltrasonicDo lerfetalmonitor pp ㅤㅤㅤㅤ 2018-11-07发布 2019-11-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0449 2018 超声多普勒胎儿监护仪 1 范围 、 、 。 本标准规定了超声多普勒胎儿监护仪的术语和定义 要求 试验方法和检验规则 ( “ ”), 本标准适用于超声多普勒胎儿监护仪 以下简称 仪器 该产品采用连续波或脉冲波超声多普勒 , , 。 原理 在围产期对胎儿进行连续监护 并在出现异常时及时提供报警信息 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 : 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 GB9706.1 1 : 医用电气设备 第 部分 医用超声诊断和监护设备安全专用要求 GB9706.9 2-37 / 医用电器环境要求及试验方法 GBT14710 : : , 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 并列标准 通用要求 医用电气设备和医 YY0709 1-8 用电气系统中报警系统的测试和指南 / 医用超声设备与探头频率特性的测试方法 YY T1142 ㅤㅤㅤㅤ 3 术语和定义 下列术