YY/T 1415-2016皮肤吻合器.pdf

ICS11.040.30 C36 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1415 2016 皮 肤 吻 合 器 Skinstaler p ㅤㅤㅤㅤ 2016-03-23发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1415 2016 皮 肤 吻 合 器 1 范围 、 、 、 、 、 本标准规定了一次性使用皮肤吻合器的分类 要求 试验方法 型式检验规则 标志 使用说明书及 、 。 包装 运输和贮存 ( 本标准适用于外科手术中对已切开皮肤表皮组织进行缝合用的一次性使用皮肤吻合器 以下简称 “皮肤吻合器”)。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / ( ) GBT223.1~223.83 钢铁及合金化学分析方法 系列标准 / — 不锈钢冷轧钢板和钢带 GBT3280 2007 / — 外科植入物用不锈钢 GBT4234 2003 / — 不锈钢丝 GBT4240 2009 / — : 金属材料 维氏硬度试验 第 部分 试验方法 GBT4340.1 2009 1 / — ㅤㅤㅤㅤ : 医疗器械生物学评价 第 部分 体外细胞毒性试验 GBT16886.5 2003 5 / — : 医疗器械生物学评价 第 部分 环氧乙烷灭菌残留量 GBT16886.7 2001 7 / — : 医疗器械生物学评价 第 部分 刺激与迟发型超敏反应试验