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科研设计中的误差分析 第一节??流行病学研究基本思维方法 一、研究的外部真实性与内部真实性 1．外部真实性：指研究样本的结果和结论可以外推到研究的总体人群。遵循随机抽样原则和避免产生严重的选择偏倚是保证样本代表性的重要措施。 2．内部真实性：指研究样本的结果真实可靠。严格控制和减少测量偏倚和混杂偏倚对结果的影响，保证研究结果真实性的关键。 二、误差与偏倚 医学研究中，从研究设计、指标测量、数据分析到结果推论均可因设计和处理不当而产生各种各样的误差(error)，其中因人为因素造成的观察结果偏离真实值则被称为偏倚(bias)。 2. 观察偏倚(observational bias or information bias) 3. 混杂偏倚(confounding bias) 当研究某个暴露因素与某疾病的关联时，由于研究中存在某些既与疾病有关联，又与所研究暴露因素有联系的外部因素影响，使暴露因素与疾病真实关联性被人为歪曲，这种导致研究结果存在误差的现象叫混杂。这些外部因素称混杂因素，由它们产生的偏倚称混杂偏倚。 口服避孕药 (OC) 与心机梗死 (MI) 病例对照研究 (未分层的分析结果) ------------------------------------------------------------------------- 服ＯＣ 未服ＯＣ 合计 ------------------------------------------------------------------------- ＭＩ ３９ １１４ １５３ 对照 ２４ １５４ １７８ ------------------------------------------------------------------------- 合计 ６３ ２６８ ３３１ ------------------------------------------------------------------------ cOR = (39/114)/(24/154) =２.20 口服避孕药 (OC) 与心机梗死 (MI) 病例对照研究 (按年龄分层后的结果) ---------------------------------------------------------------------------------- < 40岁 >=40岁 ----------------------------------- ------------------------------------- ＯＣ(+) ＯＣ(-) 合计 ＯＣ(+) ＯＣ(-) 合计 ---------------------------------------------------------------------------------- ＭＩ 21 26 47 18 88 106 对照 17 59 76 7 95 102 ---------------------------------------------------------------------------------- 合计 38 85 123 25 183 208 ---------------------------------------------------------------------------------- OR1＝2.80 OR2＝2.78 对照:76/178=0.43; MI:47/153=0.31; <40岁: 38/123=0.31; >40岁:25/208=0.12 三、比较与对照 试验组
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