医疗器械质量管理体系的基础知识培训.ppt

* 洁净区人员进出程序图 进： 出： 脱无菌服 一更外衣 脱无菌鞋 换　鞋 一更换鞋 脱工服 洗　手 口罩发套 无菌鞋服 手消毒 洁净生产区 * 对洁净室内工作人员的要求 1、出入洁净室必须按规定的净化程序和路线进行，不得私自改变； 2、必须换上专用无菌白球鞋进入洁净室； 3、蓝色工作服和车间洁净服应分室、分柜存放，不得未脱外衣进入二更； 4、进入洁净区后，脱下外衣后必须按规定洗手（六步洗手法）； 5、洗过的手要用烘干器烘干； * 对洁净室内工作人员的要求 6、要以站立姿势穿洁净工作服，尽量不要使工作服碰地面（卫生搞到位按理不需要） 7、穿戴完毕，面对镜子整理仪容，不得露出口鼻、头发、胡子、鬓发等 8、换穿洁净工作服前后须对手进行消毒； 9、在洁净室内不得拉开衣服上的拉链或扣子，不得将洁净工作服穿出洁净区域。 10、在洁净室内动作要轻，不得拖足行走。 * 对洁净室内工作人员的要求 11、经常理发、洗澡、剪指甲、不准化妆、不准佩戴饰物、严禁将个人物品带人洁净室（区）等：并有专人检查。 12、企业应建立职工健康档案，直接接触物料和产品的操作人员每年至少应体检一次，对患有传染性和感染性疾病的人员不得从事直接接触产品的工作。 13、直接接触产品的操作人员每隔一定时间对手再进行一次消毒。 * 六步洗手法 第一步：掌心相对，手指并拢相互摩擦； 第二步：手心对手背沿指缝相互搓擦，交换