动态浊度法检测透析用水和透析液细菌内毒素含量.pdfVIP

中国药事 2018年1月 第32卷 第1期 67 动态浊度法检测透析用水和透析液细菌内毒素含量 刘萌，姜丽君 （韶关市食品药品检验所，韶关 512000） 摘要 目的： 建立韶关地区医院透析用水和透析液细菌内毒素动态浊度检查法，了解分析韶关地区透析 用水和透析液质量状况。方法：按照《中国药典》2015 年版第四部通则 1143 细菌内毒素检查法方法 2 光 度测定法，对韶关地区医院透析用水和透析液进行动态浊度法的方法学研究，使用 SPSS 软件分析不同 稀释倍数下细菌内毒素的回收率，确定检测方法，并按照建立方法检测细菌内毒素含量。结果：建立细 T C r 菌内毒素标准曲线 Lg =2.80493-0.27415 Lg （ ＝ -0.9983），干扰试验中，稀释倍数越大，回收率越 P 接近 100%。不同稀释倍数对透析用水的回收率无显著影响（ =0.521），对透析液的回收率有显著影响