Q_WXDD·X19-2019迅得依康 口腔黏膜消毒液.pdf

Q/WXDD 武汉新大地环保材料股份有限公司企业标准 Q/WXDD X19—2019 · 迅得依康®口腔黏膜消毒液 2019-06-01发布 2019-06-20实施 武汉新大地环保材料股份有限公司 发布 Q/WXDD ·X19—2019 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作指导 第1部分：标准的结构和编写》给出的规定编写。 本标准由武汉新大地环保材料股份有限公司提出并起草。 本标准由武汉新大地环保材料股份有限公司批准。 本标准起草人：褚玉东、胡浩、陈丽君。 本标准为标准草案。 1 Q/WXDD ·X19—2019 迅得依康®口腔黏膜消毒液 1 范围 本标准规定了迅得依康®口腔黏膜消毒液的要求、试验方法、检验规则以及标签、标志、包装、运 输、贮存和有效期。 本标准适用于以葡萄糖酸氯己定、纯化水等成分复合配制而成的口腔黏膜消毒液。该产品主要用 于口腔黏膜消毒与卫生清洁。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的引用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 26367 胍类消毒剂卫生标准 GB 27954 黏膜消毒剂通用要求 JJF1070-2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》 国家质量监督检验检疫总局令 【2005】第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》2015年版二部 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》（卫监督发 【2005】426号） 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 葡萄糖酸氯己定的质量应使用医用 （食用）级，并符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部 的要求，标示含量应20.0%±1.0%。 3.1.2 生产用水应为纯化水,并应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部的要求。 3.2 外观性状 本品应为无色透明液体,不分层,无沉淀。具有本品所特有的气味。 3.3 理化指标 理化指标应符合下表1的要求 2 Q/WXDD ·X19—2019 表1 理化指标 项目 指标 葡萄糖酸氯己定的质量分数、% 0.40～0.50 PH值 5.0～8.0 铅mg/L ＜40 砷mg/L