产品的设计方案与开发.pptVIP

ISO9001:2000标准的理解要点（三）;7.3设计和开发 7.3.1设计和开发策划;理解要点： 设计和开发是指将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。 设计和开发过程是产品实现过程的关键环节，它将决定产品的特性或规范，而设计和开发策划是确保设计过程达到预期目标的基础。 当组织存在如下图所示的活动时，则该组织就具备设计的职能。 转化为 转化为 需求和期望 要求 特性或规范 （??常为设计和开发的输入） （产品、过程或体系） 如果一个组织不涉及上述活动，但该组织对设计和开发负有责任或对其修改负有责任，这时该组织不能在质量管理体系中删减7.3条款。;在对产品的设计和开发进行策划时，组织应： 根据产品特点和复杂程度，组织的特点和经验等因素，明确划分设计和开发过程的阶段。 规定各有关部门参与设计和开发活动的人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限。 明确规定每个设计和开发阶段需开展适当的评审、验证和确认活动。 对参与设计和开发活动的不同组织、人员之间的接口关系进行规定并加以管理。 策划的输出可能是形成文件的设计和开发计划，也可以是其