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PCI（DES）对照 CABG的健康生活质量和美国经济学结果：SYNTAX研究一年的结果 David J. Cohen, Tara A. Lavelle, Patrick W. Serruys,et al. on behalf of the SYNTAX Investigators 上海市第十人民医院 徐亚伟 李伟明 翻译 2009年3月 陈 述 Disclosure SYNTAX得到波士顿科学公司科研补助金的资助 背景 Background SYNTAX研究近一年的结果已表明：左主干或3支血管病变的患者，CABG组MACE发生率低于PCI（应用DES ）的，主要表现为需要再次血运重建的比例明显减少 SYNTAX研究在不可逆性终点方面没有总体的差异，但在决定这些复杂病变的最佳治疗时，生活质量和经济学因素必须重点考虑 为了阐明这些问题，生活质量和健康经济学分析都被包括在SYNTAX研究的设计中 生活质量（ Quality of Life,QOL）评定法 采用自身管理的问卷调查方式对基值、1、6和12个月进行评估 主要终点：SAQ-心绞痛频率等级 费用—效益分析Cost-Effectiveness Analysis 分析的观点 美国健康保健系统 病人群 所有病人，不论来自哪个国家，均必须完成1年的随访 一般途径 Multiply counts of resources derived from trial population by price weights derived from a comparable US population 成本核算方法 Costing Methods：再血管化手术/住院 导管室和手术室的成本是根据所测定的资源使用情况（手术持续时间、球囊、支架、导丝等）和当前的单位成本 医院的辅助成本建立在病人事件（而不是基于资源）的回归模型上，而病人来源于2006年MedPAR资料中SYNTAX合格的美国病人 避免由于LOS跨越不同健康保健系统存在显著的差别而产生曲解 成本也包括——其他的CV和非CV性住院、MD费用、门诊CV保健/测试、心脏康复以及门诊药物治疗 经济学分析计划 Economic Analysis Plan 主要终点 一年内科保健总成本 递增的成本—效益比（$/QALY获得的） 次要终点 个人部分的成本 疾病—特殊C/E之比（$/避免的再次血运重建；$/避免的死亡、心肌梗死、脑卒中） 预设的亚组 左主干对照3支血管病变 糖尿病 SYNTAX积分三分位 主要生活质量终点： SAQ-心绞痛频率（Angina Frequency，AF） 初始住院成本 一年的总成本 Total 1-Year Costs CABG对照PCI费用—效益比* ：所有人群 CABG对照PCI费用—效益比 ($/QALY)：SYNTAX积分三分位法 局限性 根据美国的观点进行分析?由于采用的资源类型和成本不同，其结果容易与其他健康保健系统不一样 DES 成本：美国- $2000 英国- $1200 德国- $800 住院天数：美国- $1500 英国- $ 400 德国- $320 一年的时间范围不能完全捕捉长期存活和QOL存在的种种差异 计划5年的经济学和QOL分析 小结：QOL 因为左主干或3支病变进行血运重建的病人，CABG组在6个月和12个月时心绞痛缓解情况与DES组同期相比均略胜一筹。不过，所获益处小于之前CABG对照PCI的研究，而大多数病人尚未发现其在临床上的重要意义 所有其他的QOL终点显示PCI在1个月时有利，不过这些差异是短暂的，而且大部分在6个月时消失 小结：费用—效益比 PCI的手术成本确实较高，但CABG初始治疗费用也高达$6000/pt，比PCI更高些——主要在于LOS、并发症以及医生成本方面的差异 CABG随访成本较低，约为$2500/pt，主要是由于额外再血管化手术需求较少以及药物费用较低的缘故 PCI一年的总成本仍然明显低于CABG，但根据病人的特征，尤其是造影所显示血管病变的复杂性，两者的总费用-效益比仍明显不同 长期随访对彻底评估这些挑战性人群的QOL和成本—效益是必不可少的 Saint Luke’s Mid America Heart InstituteUniversity of Missouri-Kansas CityKansas City, Missouri Generic instrument for assessment of utilities and QALYs Scores: 0-1 (0=death; 1=perfect health) EQ-5D (EuroQOL) General physical and mental health Sc