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内部质量审核讲义 国家注册高级咨询师 崔志强 联系电话E-mail:czq528@ 一、内部审核概论 审核 audit 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 相关术语 审核准则 criteria 确定为依据的一组方针、程序或要求 审核证据 audit evidence 可验证的与审核准则有关的记录、事实陈述或其他信息 审核发现 audit findings 将收集的审核证据与审核准则相比较的评价结果. 注：审核发现可表明符合或不符合审核准则,或改进机会. 审核结论 audit conclusions 审核组在考虑了审核目标和所有审核发现以后得出的审核结果 2.审核目的 确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性。 评价对法律法规要求的符合性。 确认所实施的质量管理体系满足规定目标的有效性。 3.审核准则 ? 确定为依据的一组方针、程序或要求。 通常的审核准则包括： ISO9001：2000标准 质量手册 程序文件 作业文件 （包括合同） 相关的法律、法规. 4.审核原则（2） （与审核有关） a.独立性审核的公正性是审核结论的客观性的基础 审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。 4.审核原则（2） （与审核有关） b.基于证据的方法：在一个系统的审核中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法 审核证据是能够证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。 6、质量审核的分类 1.审核对象分类法 产品质量审核 过程质量审核 质量管理体系审核 2.审核方分类法 第一方、第二方、第三方审核 3.审核范围分类法 全部审核 部分审核 跟踪审核 1、审核策划 策划内容： 1.1 审核目的：如符合性、合同要求或其他 1.2 审核准则：依据的ISO9001标准，程序、法规 1.3 审核范围：涉及的产品、活动、过程、场所、部门 1.4 审核频次：频次、类型、持续时间 1.5 审核方法：按部门，按过程 1.6 审核职责、资源 1.7对审核方案的实施、监控的要求 2、审核组的组成与管理 2.1确定审核组长——审核组长应具备的条件（见P148）； 2.2选择审核员——审核员应具备的条件（见P149） ； 2.3加强审核员管理，提高内审员的业务素质水平. 案例：内部审核计划 课外练习 根据本公司的职能分配表编制集中式内部审核计划。 请在ISO9001：2000标准中明确要求编制程序的6个条款内任选一个编制检查表（派多名学员参加培训的部门应编制两个以上不同的检查表）。 编制审核工作文件—— 审核检查表 作用 1.保持审核目标的清晰和明确。审核员根据检查表进行审核不致偏离审核目标和审核主题，检查表可起提醒和警示作用。 2.保持审核内容的周密和完整。单凭经验或记忆，在审核内容较为复杂时，难免有挂一漏万之处。事先经过策划所制定的检查表把审核内容一一列出，确保审核内容的周密和完整。 3.保持审核节奏和连续性。审核过程是一项高节奏而紧张的活动，不容许在某一问题、某一过程逗留过长时间，事先把审核内容排列成检查表，可起备忘录作用，有助于掌握审核节奏和连续性。 4.减少审核员的偏见和随意性。在审核中有时由于审核员特长或兴趣偏好，或由于情绪和感情因素，如对感兴趣而熟悉的内容逗留时间很长；而不感兴趣或陌生的内容审核时间过短，甚至一带而过。检查表有助于减少审核员的偏见和随意性。讲解审核表的编制过程。 三、审核实施 首次会议（见P158） 现场审核 开具不合格报告 末次会议。 不合格报告 必须写出标准要求下的不合格客观事实，描述应清楚、正确、完整，并取得受审核方代表确认。 不合格事实应具有可复查性。 指明不合格事实所涉及的标准条款。 被审核方须进行原因分析，制定纠正措施，提出完成整改的期限。 内审员应对不合格项的整改情况进行跟踪验证。 内审总结报告 内容 1审核目的 2审核依据 3审核范围 4审核时间 5审核综述：审核发现