器械供应商资质审核管理制度.docVIP

供应商管理制度 一、目的：加强对供应商的管理，规范对供应商的资质审核，保证进货质量，特制定本制度。 二、适用范围：适用于公司对供应商的质量审核管理。 三、内容： 1. 确定供应商的合法资格 1.1 索取供应单位的《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》复印件； 1.2 索取《营业执照》及年检复印件； 1.3索取《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件； 1.4开户户名、开户银行及帐号； 1.5 质量保证协议书 1.6 供货单位的质量体系调查表； 1.7 以上资料应加盖供货单位盖企业的原印章。 2 .确定购入产品的合法性 2.1 索取《医疗器械注册证书》、《医疗器械产品注册登记表》，进口医疗器械应收集《进口医疗器械注册证》和《医疗器械产品注册登记表》复印件； 2.2 索取产品的质量标准； 2.3 索取产品的说明书、产品合格证； 2.4 索取同批号的《医疗器械检验报告书》； 2.5 “商标注册证”复印件，有权利号医疗器械提供专利号证书； 2.6 对三类医疗器械、无菌医疗器械应提供每批次的产品检验报告书。 2.7 价格批文； 2.8 以上资料加盖供货单位的原印章。 3. 核实供货单位销售人员的合法资格 3.1 索取销售人员的身份证复印件； 3.2 索取加盖供货单位原印章和法定代表人盖章或者签名授权书，授权书应当载明被授权的姓名、身份证号码及授权的品种、地域、期限。 4.供货企业的资