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手性药物质量控制研究技术指导原则 【1 【1】 手性药物质量控制研究技术指导原则 一、概述 三 维 结 构 的 物 体 所 具 有 的 与 其 镜 像 的 平 面 形 状 完 全 一 致 ， 但 在 三 维 空 间 中 不 能 完 全 重 叠 的 性 质 ， 正 如 人 的 左 右 手 之 间 的 关 系 ， 称 之 为 手 性 。 具 有 手 性 的 化 合 物 即 称 为 手 性 化 合 物 。 手 性 是 自 然 界 的 一 种 基 本 属 性 ， 组 成 生 物 体 的 很 多 基 本 结 构 单 元 都 具 有 手 性 ， 如 组 成 蛋 白 质 的 手 性 氨 基 酸 除 少 数 例 外 ， 大 都 是 L-氨 基 酸 ； 组 成 多 糖 和 核 酸 的 天 然 单 糖 也 大 都 是 D 构 型 。 作 为 调 节 人 类 的 相 关 生 命 活 动 而 起 到 治 疗 作 用 的 药 物 ， 如 果 在 参 与 体 内 生 理 过 程 时 涉 及 到 手 性 分 子 或 手 性 环 境 ， 则 不 同 的 立 体 异 构 体 所 产 生 的 生 物 活 性 就 可 能 不 同 。 手 性 化 合 物 除 了 通 常 所 说 的 含 手 性 中 心 的 化 合 物 外 ， 还 包 括 含 有 手 性 轴 、 手 性 平 面 、 手 性 螺 旋 等 因 素 的 化 合