第六章散剂和预混剂的质量检测.pptVIP

第六章　散剂和颗粒剂的质量检测 江西农业大学动科院 王小莺 第六章　散剂和颗粒剂第一节 散剂 散剂（Powders）系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可供内服，也可外用。 散剂的特点 ①粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快； ②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用； ③制备工艺简单，剂量易于控制； ④贮存、运输、携带比较方便。 第六章　散剂和颗粒剂 第一节 散剂 一、散剂质量要求 1、药物能过二号筛，外用及眼用过5号筛 2、药物干燥，不发霉，混合均匀 3、含毒、剧药或贵重药，应等量递增混合法 第一节 散剂 二、质量控制 （一）不宜作散剂的原辅料 1、吸湿性强的药物 2、与空气接触后易氧化变质的：如未经处理的VitA 3、配伍后影响药效的：土霉素和钙盐合成±钙 内服影响±吸收 4、易被胃液破坏的药：如青霉素 第一节 散剂 二、质量控制 （二）均匀度控制：粗细度均匀，要求粉碎后粉末全部通过同一号筛 尽量少用有粘性，吸湿性，流动性大的药物或稀释剂，以保证分散均匀。 （三）水分控制：要求保持一定程度干燥性，因某种药物潮解后性质改变或结块；营养成分易滋生微生物。措施：100℃烘干法，使水分控制在5%以下，无机基质3%，有机基质8% 第一节 散剂 三、散剂的生产工艺流程 制备散剂，一