Q_1500SEB004-2017口服液瓶用扭断铝盖.pdf

Q/1500SEB 山东阿华医药材料科技有限公司 Q/1500SEB004—2017 口服液瓶用扭断铝盖 2017 年5 月30 日发布 2017 年6 月1 日实施 山东阿华医药材料科技有限公司 山东阿华医药材料科技有限公司 企业药品包装容器（材料）标准 Q/1500SEB004—2017 口服液瓶用扭断铝盖 本标准适用于口服液瓶用扭断铝盖。 【外观】 取铝盖适量，在自然光线明亮处目测，应清洁，无残留油污、润滑 剂、毛刺和损伤。 【铝件材料机械性能】*取同批号铝件片材适量，用宽度(b)为12.5mm，原始 标距(L)为50mm，平行长度(L) 为75mm，过渡弧半径(r)至少为20mm 的刀具裁 0 c 成图1 所示试样，在拉伸装置上进行试验，试验速度为10mm/min±2mm/min。试 样应在（23±2）℃、（50±5）%相对湿度放置4 小时以上，并在此条件下进行试 验。材料的机械性能应符合表1 中规定的要求。 图1 机械性能试验用试样 略。 【凸边】取瓶盖适量，用游标卡尺测量，精确至0.1mm。瓶盖铝件的凸边应不大 于3%。 略。 【扭断力矩】把封好瓶盖的瓶子固定在扭矩仪上，用扭矩仪测定，直至连接点全 部断裂为止，记录扭断力矩数值，扭断力矩应符合表2 的规定。 略。 【耐灭菌】略。 【配合性】略。 【涂层牢固度】略。