关于开展透析项目的可行性报告.docxVIP

关于开展透析项目的可行性报告 第一部分 肾透析及肾透析机概述 1.1?肾透析基本概述（略） 肾衰竭是各种慢性肾脏疾病发展到后期引起的肾功能部分或者全部丧失的 一种病理状态。肾衰竭可分为急性及慢性，急性肾衰竭通常是因肾脏血流供应 不足（如外伤或烧伤）、肾脏因某种因素阻塞造成功能受损或是受到毒物的伤害 而引发。慢性肾衰竭主要原因为长期的肾脏病变，肾脏功能逐渐下降而造成肾 衰竭。 肾透析又称洗肾，是利用净化技术从机体内去除废物和过多水分的过程， 对减轻患者肾衰竭症状、延长其生存期均有一定意义。肾透析指征：急性肾功 能衰竭；慢性肾功能衰竭；急性药物或毒物中毒；难治性心衰、肺水肿、肝硬 化、肝肾综合症、肾病综合征、电解质紊乱、高胆红素血症、高尿酸血症等。 肾透析有两种方式：血液透析和腹膜透析。 1.2?血液透析 血液透析是将血液从体内移出并在体外通过透析器进行循环的过程。通过 外科手术人为地在动脉和静脉之间作一连接(动静脉瘘)，患者的血液通过连接 动静脉瘘的管子流动并被泵进透析器。透析时须使用药物肝素以防止血液凝结。 透析器内的人造膜把血液与相似于正常体液的透析液分开。血中的液体、废物 和有毒物质，可通过膜过滤进入透析液。而血细胞和大分子蛋白质由于太大而 不能通过人造膜小孔滤出。净化后的血液再返回人体。 1.3?腹膜透析 腹膜透析中，通过腹膜上的一个小切口，将一根导管插入腹膜间隙内。通 过引力作用或导管泵吸透析液进入腹腔，并使其在腹膜间隙内充分停留使血流 中的废物通过腹膜滤过透析液中。然后吸出含有废物的透析液，弃之并重新补 充透析液。 腹膜透析可使用多种技术。最简单的技术是人工间歇性腹膜透析，透析液 加热至体温后被注入腹腔内，保留?60-90?分钟后被引流出来。整个治疗需?12?小 时。这种技术主要用于治疗急性肾衰竭。 自动循环间歇性腹膜透析能在患者家中进行操作，不需要持续不断护理。 定时装置能自动地把透析液泵进腹腔，并再从腹腔内吸出。通常睡觉时也可调 设该循环机，在患者入睡后可进行透析。这些治疗每周需进行?6-7?个夜晚。 持续性非卧床腹膜透析，透析液能在腹腔保持相当长间歇。典型的是透析 液每天要被引流和添补?4-5?次。透析液包装在可折叠的聚氯乙烯袋子内，袋子 在空的时候可折叠放在外衣内，在引流液体后可不从导管上拆下。通常，患者 一天内作?3?次液体交换，每次间隔?4?小时或更长，每次交换?30-45?分钟。在夜 晚入睡期间可进行较长时间(8-12?小时)的交换。 1.4?透析机结构及其工作原理 透析机原理：用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析 液，通过血液透析器与血液监护警报系统引出患者血液进行溶质弥散、渗透和 超滤作用，作用后的血液通过血液监护警报系统返回体内，同时透析用后的液 体作为废液由透析液供给系统排出，不断循环往复，完成整个透析过程。　　 透析机结构及功能：透析机主要功能结构包括透析液供给系统、超滤控制 系统、血液环路、监测报警系统及清洗消毒系统。现代透析机还配备了电脑控 制处理系统，使整个操作及监测控制更为完善。 第二部分 世界肾透析市场综述 2.1?世界透析产业现状 据国际肾脏病协会统计，慢性肾功能衰竭自然人群年发病率约为?98-198?人 /每百万人口，且患者数呈逐年增多的趋势，患者复合增长率在?10%以上。这意 味着肾衰竭业已成为一种常见病和多发病，尤其是糖尿病和高血压等病种所引 起的慢性肾衰竭已占慢性肾衰竭患者总数的?73%。而肾透析作为目前治疗慢性 肾衰竭的唯一有效手段，随着全球经济的发展，将有越来越多的尿毒症患者能 够有经济能力采用透析治疗来维持生命，这使得透析产业成为?21?世纪潜力巨大 的产业。 仅血液透析一项，其?2006-2010?年度复合增长率就达到了?11.6%。未来几 年，全球血液透析市场仍会持续以?10%以上的增长率发展，2014?年市场规模将 突破?250?亿美元，到?2015?年将达到?280?亿美元以上。 2.2?世界透析机市场分布情况 自?21?世纪以来的?10?年里，肾透析类产品已从国际医疗器械市场上一个销 量较小的产品，迅速成长为一个大宗产品，国际市场肾透析机类产品的年增长 率平均达?5.5%。 欧洲为目前全球最大肾透析机市场，年销售额约为?37.5?亿美元；美国居第 二位，年销售额为?28.7?亿美元；亚洲及大洋洲位居第三，年销售额约?16?亿美 元。世界其它国家和地区的肾透析机市场销售额合计为?10?亿美元左右。 2.3?透析机带动的产业价值 据美国?Frost??Sullivan?咨询公司预测：到?2012?年，全球肾透析机市场总 销售额有望达到创纪录的?143?亿美元，从而成为国际医疗器械市场上的大类商 品。肾透析机包括一系列的配套辅助设备（试剂），如主