第三章药品与药品监督管理.pptVIP

基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 基本药物目录中药品分为化学药品、生物制品、中成药三类。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。 国家基本药物的遴选原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。 国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是 《中国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药 品标准的品种。 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。 点滴积累 第六节 药品召回管理 一、药品召回的含义和分级 药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。这里的安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。 《药品召回管理办法》规定，药品召回分两类（主动召回和责令召回）、三级（一级、二级和三级）。 一级召回 是指使用该药品可能引起严重健康危害的。 二级召回 是针对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。 三级召回 是针对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。 一、药品召回的含义和分级 药品生产企业是药品召回的主体。 召回主体 二、主动召回和责令召