药物分析与检验的目的、任务与性质.pptVIP

情境一：认识药品检验 任务一：认识药物分析 知识点：药物分析与检验的目的、任务与性质 课程：药品检验技术 一、药品分析在药学学科中的地位 保证用药 安全、合理、有效 研制 质量研究 生产 储藏 使用 质量控制 质量考察 体内分析 分析检验 生物学、药理学 化学、物理学、 物理化学 微生物学 一、药品分析与检验在药学学科中的地位 药品检验 临床药学 药物生产 药物流通 药物研制 一、药品分析与检验在药学学科中的地位 药品检验 药品检验：与各学科之间的关系极为密切 有机化学无机化学 分析化学 药理学 药剂学 生物工程 数学与 计算机 生理学 药物化学 提供分析方法 结构与性质 提供数学方法 提供体内环境 体内药物作用与机理 工艺考察 体内外相关 生物利用度 体内药物分析 药动与药代 合成工艺 质量控制 二、药品分析的性质 研究以化学、物理化学及生物化学的方法和技术对药物的质量进行全面控制的学科。 二、药品分析的性质 药品分析是一门“方法学科” 药物研究： 药物制剂、天然产物或中药的活性成分的化学结构的确定、原料、中成药、生化药物和基因工程药物。 新药研制： 药动学、生物利用度、药物体内分布、及其在体内的代谢转化． 药物分析： 药物研究、生产单位、供应管理部门、临床用药 三、药品分析的任务 药物分析工作不是一项消极的质量监督工作或分析检验工作，应该与： 1）与生产单位紧密配合控制药品生产过程中的质量。 2）与管理部门密切协作考察药品在贮藏过程中的稳定性。 3）在临床实践中，开展治疗药物监测。 静态: 药品的常规理化检验；药品质量标准的研究与制定 总之其任务 动态: 药物进入生物体内的综合评价。 如生物利用度;生物等效性等。 。 四、药品分析的任务 基本任务： （1）药物制成品的质量检验 （2）药物生产过程的质量监控 四、药品分析的任务 药品质量检验 —— 基本任务： （1）药物制成品的质量检验 （2）药物生产过程的质量监控 四、药品分析的任务 新药的研发 —— 重要任务： （1）药品质量标准建立与修订 （2）药品稳定性研究 （3）药代动力学研究 （4）生物利用度研究 五、药品分析的学习目标 1、能完成药物全面质量控制工作。 2、具备解决药物质量问题的基本思路和基本能力。 六、药物分析的发展概况 药学四大主干学科: 药理学、药物化学、 药物制剂、药物分析 药物分析发展概况： 分支学科 体外静态分析 体内动态分析 工业药物分析 药物质量控制 为相关学科服务 计算药物分析 药物色谱分析 药物光谱分析 方法：高灵敏、高精度、快速、多种手段联用 六、药物分析的发展概况 分析测定手段 药物检验：是利用分析测定手段，发展药物分析方法，研究药物质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。 HPLC NMR IR UV HPCE CD TLC MS ABS FLA And other methods…………….. UPLC XRD SEM 化学法 物理法 生物法 NIR GC DSC TGA 容量法 谢谢！