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研究中心：***科室 主要研究者：***PI/ *** Co-PI 申办者：XXX公司 XXX研究 * 研究单位 组长单位：XXX医院 首都医科大学附属北京地坛医院 ……………. 本中心临床试验研究人员 * 临床研究人员 所在科室 职 称 研究中承担职务 研究背景: 3.………… * 试验目的 * 试验设计 前瞻性 多中心 观察性 盲法 总例数：XX例 本中心例数：XX例 ………… * 入选标准 1. 2. ………… * 排除及退出标准 1. 2. ………… * 试 验 流 程(技术路线图） * 不良事件处置预案/措施 受试者可能的收益 * 受试者可能的风险与不适 * 知情过程及受试者保护（包括弱势群体） * 1. 2. ………… 谢 谢 * * * *