人血白蛋白现代安全管理课件.pptVIP

SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL 百特医疗用品贸易（上海）有限公司 总部设在洛杉矶，在北美及欧洲8个国家设有生产研发基地 产品涉及四大高科技生物领域： 百余种产品销往全球130余个国家和地区 百特生物科技是全球最大的生物制品公司 百特血浆制品均来源于BioLife?血浆 献浆员组成 全球最大的浆源采集网络 ?美国+欧洲: 70余个采浆机构 年采浆量达 3,000,000升 ?相当于全中国所有浆站的一年采浆量 执行最严格的安全管理规程 ?IQPP（国际血浆质量管理规程） ?QSEAL（卓越、安全、领先的质量标准） 血浆制品的种类 血浆 凝血因子 组织封固剂 抑制/灭活剂 抗体浓缩液 白蛋白 国内龙头企业产品系列 血浆 凝血因子 VIII因子 凝血酶原复合物 组织封固剂 纤维蛋白胶 抗体浓缩液 免疫球蛋白 白蛋白 血液制品安全管理的必要性 历史上“血”的教训 人凝血因子VIII被研发用于治疗血友病 80%以上患者 被查出肝炎* 50%以上患者 感染HIV病毒* 二十世纪70-80年代 1.中国部分非法采浆站采用HIV 感染者的浆源 二十世纪90 年代 2.凝血因子VIII生产厂家无有效病毒灭活技术 截至2003年11月底，中国有62位血友病患者感染HIV 中国共有6