医疗机构使用麻醉药品、第一类精神药品许可（变更）服务.PDFVIP

温州市卫生和计划生育委员会行政许可标准（事项编码：010039100334406521113330301） 医疗机构使用麻醉药品、 第一类精神药品许可（变更） 服务指南 发布日期：2017 年6 月22 日 实施日期：2017 年7 月1 日 温州市卫生和计划生育委员会 1 医疗机构使用麻醉药品、第一类精神药品许可（变更） 服务指南 一、适用范围 位于温州市行政区域内的医疗机构依法取得的使用麻醉药品、第一类精神药品许可在有效期（3 年）内，拟变更麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡上的医疗机构名称、地址、法定代表人（主 要负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人或采购人员等记载项目。 注：①变更预留的医疗机构公章（样式）或“邮政编码”、“电话号码”、“床位数”、“平 均日门诊量”记载项目的，依本事项办理。 ②拟变更医疗机构名称、地址或法定代表人（主要负责人）、床位数的，应当依法先行获准或 同时申请变更 《医疗机构执业许可证》相应登记事项的变更。 ③变更医疗机构法定代表人（主要负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人或采购人 员记载项目，包括变更相应项目的姓名、预留签名 （样式）或预留印鉴 （样式）。 二、事项审查类型 即审即办 （注：网上预审或窗口办理（现场 （或邮寄）报送），快递送达） 三、审批依据 《中华人民共和国药品管理法》 第三十五条 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三十六条第一款 设立依据 七、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医 《关于印发麻醉药品、第一类精神药品购用印 疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负 鉴卡管理规定的通知》（卫医发〔2005 〕421 责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生 号） 变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3 日 内到市级卫生行政部门办理变更手续。 满足下列全部条件的，予以许可： 1.位于温州市行政区域内的医疗机构依法取得的使用麻醉药品、第一类精神药品许可在有效期（3 年）内，拟变更麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡上的医疗机构名称、地址、法定代表人（主 必要条件 要负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人或采购人员等记载项目，其中拟变更医疗机 构名称、地址或法定代表人（主要负责人）的，应当依法先行获准或同时申请变更《医疗机构执 业许可证》相应登记事项的变更； 2.申请材料种类、形式和内容符合要求。 四、受理机关 温州市卫生和计划生育委员会 （注：县（市、区）卫生计生行政部门或温州经济技术开发区管 委会核准执业登记的医疗机构使用麻醉药品、第一类精神药品许可已委托属地县级办理） 五、决定机关 温州市卫生和计划生育委员会 （注：县（市、区）卫生计生行政部门或温州经济技术开发区管 委会核准执业登记的医疗机构使用麻醉药品、第一类精神药品许可已委托属地县级办理） 六、数量限制 无数量限制。 七、申请条件 序号 申请条件 位于温州市行政区域内的医疗机构依法取得的使用麻醉药品、第一类精神药品许可在有效期（3 年） 1 内 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡上的医疗机构名称、地址、法定代表人（主要负责人）、医 疗管理部门负责人、药学部门负责人或采购人员等记载项目发生变更，